Studio Medico Destefanis

 
Comunicati della ASL 3 Genovese ai Medici di Medicina Generale

Anno 2014 

         
 
 
 

REGIONE LIGURIA

DIPARTIMENTO SALUTE E SERVIZI SOCIALI

Direttore Generale Dr. Franco Bonanni

 

Genova, 23 Dicembre 2014

Prot. PG/2014/244026

 

Oggetto: Esenzioni per reddito dalla compartecipazione alla spesa sanitaria.

Con riferimento all'esenzione in base al reddito dalla compartecipazione alla spesa sanitaria, di cui al DM 11/12/2009, si comunica che il diritto riconosciuto con le autocertificazioni con scadenza al 31 dicembre 2014 è prorogato fino a presentazione della nuova autocertificazione, che dovrà essere resa, a cura dell'assistito, dal 1 gennaio 2015 al 31 marzo 2015, mediante presentazione del modulo agli sportelli ASL.

Quanto sopra, naturalmente, fatte salve le eventuali comunicazioni circa il venir meno delle condizioni che danno diritto all'esenzione: l'assistito ha infatti l'obbligo di comunicare immediatamente alla propria ASL la cessazione delle condizioni che danno diritto all'esenzione.

ll modulo di autocertificazione è stato quindi opportunamente rivisto e si allega alla presente (all. 1).

Si ricorda, infine, l'obbligo di Codeste Aziende di operare i controlli sui contenuti di tutte le autocertifioazioni per reddito, al fine della verifica della sussistenza del relativo diritto all'esenzione e si chiede di dare riscontro in merito ai dati riguardanti i controlli operati nell'ultimo anno.
 

Si raccomanda la massima diffusione delle presenti disposizioni presso tutti gli operatori interessati e presso gli assistiti di codeste ASL.


Cordiali saluti.

 

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Dipartimento Delle Attività Farmaceutiche

S.C. Assistenza Farmaceutica Convenzionata

Direttore Dott.ssa A. Coccini

Genova, 11 Dicembre 2014

Prot. n. 160227

 

OGGETTO: Nota 66 e prescrizione di inibitori della ciclossigenasi 2 (COXIB) - perdita di brevetto celecoxib 200 mg 20 unità uso orale

 

ln riferimento alla nota prot. n, 109013 del 18 agosto 2014, che si allega comunque per una rapida consultazione, si conferma anche nei primi nove mesi del 2014 il medesimo andamento delle prescrizioni di medicinali a base di COXIB (tabella 1) nell”ambito della classe dei FANS (ATC M01A)

 

Anno 2014 primi 9 mesi  FANS % importo lordo FANS  % confezioni FANS

etoricoxib

37,2% 14,5

celecoxib

7,7 3,7


Si informa inoltre che nella lista di trasparenza dei farmaci equivalenti pubblicata da AIFA, aggiomamento del 17/11/2014, viene incluso CELECOXIB 200 mg 20 unità uso orale.


Pertanto ad integrazione di quanto già sinteticamente comunicato con la nota sopra citata, inerente l'appropriatezza d'uso dei FANS ai sensi della Nota 66, nonché le  problematiche legate alla loro sicurezza (gastrolesività, rischio cardiovascolare, danno epatico, nefrotossicità), si ritiene importante evidenziare (tabella 2), nell”ambito di questa classe di famiaci, il costo per unità posologica dei COXIB alla luce di quanto pubblicato nell'ultimo aggiomamento della lista di trasparenza.

 

NOTA 66 Celecoxib Etoricoxib Etoricoxib Etoricoxib
costo/unità 200 mg 60 mg (^) 20 cpr 90 mg (°) 20 cpr 120 mg (§) 5 cpr
1 cpr /die € 0,43 € 1,07 € 1.14  € 1.30
2 cpr /die € 0,43      

  
(^) Osteoartrosi: monosomministrazione giomaliera

(°) Artrite reurnatoidc e Spondilite anchilosante: monosomministrazione giomaliera

(§) Artrite gottosa: monosomministrazione giomaliera


Nel raccomandare un comportamento prescrittivo aderente al raggiungimento dell'obiettivo inerente l'incremento dei farmaci a brevetto scaduto, si coglie l'occasione per porgere cordiali saluti.

 

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Dipartimento Cure Primarie

S.C. Cure primarie

Direttore Dott. Lorenzo Bistolfi

Genova, 5 Dicembre 2014

Prot. n. 157941

 

Oggetto: Classi di Priorità Cliniche.


A distanza di ormai due anni dall'awio dell'accesso alle prestazioni secondo Classi di Priorità Cliniche la scrivente S.C. Cure Primarie, sulla base dei dati in possesso, ha deciso di rimodulare l'offerta delle diverse Classi di Priorità, ma è' stato rilevato che la percentuale di prescrizioni ancora prive di Classe di Priorità, che pertanto vengono prenotate in classe P, continua ad essere elevata, anzi in crescita, come è stato possibile verificare confrontando i dati delle settimane indice di aprile e di ottobre c.a. utilizzati per la rilevazione ex ante, effettuata per conto del Ministero della Salute.


Tale fenomeno, falsando l'interpretazione dei dati, rende difflcile stabilire una rimodulazione precisa dell`offerta delle diverse Classi di Priorità.


Si chiede, pertanto, la fattiva collaborazione da parte delle S.S.L.L. affinché tutte le richieste di visite e/o prestazioni di diagnostica riportino sempre la Classe di Priorità, in modo da non sprecare l'offerta a disposizione e di permettere un'analisi precisa dei dati a disposizione e, se necessario, una rimodulazione dell'offerta che permetta di rispondere in maniera appropriata ai bisogni dei cittadini.


Certi di fare cosa gradita, di seguito si richiamano gli aspetti salienti del “Manuale delle Prestazioni Specialistiche Ambulatoriali con Accesso per Priorità Clinica” inviato alle SS.LL. all'inizio del 2012.


“Al fine di ottemperare a quanto previsto dall' Accordo Conferenza Stato Regioni del 28/10/2010 (pubblicato sulla GU n.274 del 23/11/2010) e dalla DGR 545 del 20/05/2011 ed organizzare l'accesso alle prestazioni specialistiche ambulatoriali secondo “PRlORlTA' CLINICHE" è stato definito, in accordo con specialisti, medici di medicina generale (MMG) e pediatri di libera scelta (PLS), una nuova modalità prescrittiva, basato su tempi di attesa differenziati per singola prestazione in base al bisogno clinico dell'utente.
A tal fine sono stati individuati raggruppamenti di attesa omogenei (RAO) per singola prestazione specialistica così come sono stati definiti in altre realtà regionali ed in particolare si è convenuto di seguire la traccia del lavoro svolto a Trento (Tempi di attesa e Priorità in Sanità - Giuliano Mariotti - ed. Franco Angeli).

 

Le successive indicazioni si applicano alle prestazioni specialistiche ambulatoriali (utenti non ricoverati) erogate presso le strutture di tutta l'Azienda Sanitaria Locale n.3 "Genovese" e prescritte da tutti i medici dipendenti ASL e convenzionati.


Il medico prescrittore deve obbligatoriamente:

  • Indicare il quesito diagnostico

  • Barrare l'indicazione del tipo di priorità di accesso

La tabella sottostante contiene i criteri generali

 

CLASSI DI PRIORITA'

INDICAZIONI I

CLASSE B Prestazione la cui tempestiva esecuzione condiziona in un arco di tempo breve la prognosi a breve distanza del paziente o influenza marcatamente il dolore, la disfunzione o la disabilità. Da eseguirsi entro 10 giorni.
CLASSE D Prestazione la cui tempestiva esecuzione non influenza significatamene la prognosi a breve ma è richiesta sulla base della presenza di dolore o di disfunzione o di disabilità. Da eseguirsi entro 30 giorni per le prime visite ed entro 60 giorni per le prestazioni strumentali
CLASSE P Prestazione che può essere programmata in un maggior arco di tempo in quanto non influenza la prognosi, il dolore, disfunzione o disabilità. Da eseguirsi entro 180 giomi.


Ai fini del calcolo del tempo massimo di attesa verrà tenuta in considerazione la differenza fra la data del contatto con il servizio CUP (non la data dell'impegnativa) e la data di della prenotazione per effettuare la prestazione”.


A completamento si allegano alla presente le schede RAO già inviate a suo tempo.
 

Distinti saluti.
 

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Dipartimento Delle Attività Farmaceutiche

S.C. Assistenza Farmaceutica Convenzionata

Direttore Dott.ssa A. Coccini

Genova, 25 Novembre 2014

Prot. n. 152585

 

Oggetto: Raccomandazioni dell'EMA per ridurre il rischio di problemi cardiaci con Corlentor/Procoralan (ivabradina).


L`Agenzia Europea dei Medicinali (EMA) ha completato la rivalutazione di Corlentor/Procoralan (ivabradina) e ha formulato raccomandazioni. che si allegano alla presente. finalizzate a ridurre il rischio di problemi cardiaci. tra cui attacco cardiaco e bradicardia (frequenza cardiaca troppo bassa) nei pazienti che assumono il medicinale per l`angina.

 

La documentazione è comunque consultabile sul sito Intranet della A.S.L. n. 3 “ Genovese” sotto la voce Farmacovigilanza http://www.farmacovigilanza.asl3.liguria.it  nel settore Note AIFA.


Distinti saluti.

 

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Dipartimento Delle Attività Farmaceutiche

S.C. Assistenza Farmaceutica Convenzionata

Direttore Dott.ssa A. Coccini

Genova, 17 Novembre 2014

Prot. n. 148742

 

Oggetto: Piano Terapeutìco TRESIBA.

Si comunica che sulla G.U. n. 266 del 15/1 l/2014 è stato pubblicato il Piano Terapeutico per la prescrizione a carico SSN dell'insulina degludec - TRESIBA - che si allega in copia alla presente.

Cordiali saluti.

 

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Dipartimento Delle Attività Farmaceutiche

S.C. Assistenza Farmaceutica Convenzionata

Direttore Dott.ssa A. Coccini

Genova, 10 Novembre 2014

Prot. n. 145075

 

Oggetto: Raccomandazioni del PRAC per ridurre il rischio di problemi cardiaci con Corlentor/Procoralan (ivabradina).

Il Comitato per la Valutazione dei Rischi in Farmacovigilanza dell`EMA (PRAC) ha completato una rivalutazione di Corlentor/Procoralan (ivabradina) e ha formulato raccomandazioni finalizzate a ridurre il rischio di problemi cardiaci, tra cui infarto e bradicardia (frequenza cardiaca troppo bassa), nei pazienti che assumono il medicinale.
 

Il PRAC ha formulato raccomandazioni circa la frequenza cardiaca a riposo dei pazienti prima di iniziare il trattamento o quando la dose viene adattata, raccomandazioni su quando il trattamento deve essere interrotto e sull'uso con altri medicinali.

 

Poiché i pazienti trattati con Corlentor/Procoral hanno un rischio aumentato di sviluppare fibrillazione atriale, il PRAC raccomanda il monitoraggio per questa condizione nei pazienti trattati con Corlentor/Procoral. Inoltre, il PRAC raccomanda che, quando utilizzato per l'angina, Corlentor/Procoral sia usato solamente per alleviare i sintomi in quanto i dati disponibili non indicano che il medicinale offra vantaggi su esiti quali la riduzione di infarto o morte per cause cardiovascolari (morte a causa di problemi del cuore).


Il Comitato ribadisce che la dose iniziale per l'angina non debba superare i 5 mg due volte al giomo e che la dose massima non debba eccedere i 7.5 mg due volte al giorno.


Le raccomandazioni del PRAC saranno ora trasmesse al Comitato per i Prodotti Medicinali ad Uso Umano (CHMP), che adotterà il parere definitivo dell'Agenzia e fornirà orientamenti definiti per pazienti e operatori sanitari.

 

La documentazione è comunque consultabile sul sito Intranet della A.S.L. n. 3 “ Genovese” sotto la voce Farmacovigilanza http://www.farmacovigilanza.asl3.liguria.it  nel settore News.

Distinti saluti

 

 

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Dipartimento Delle Attività Farmaceutiche

S.C. Assistenza Farmaceutica Convenzionata

Direttore Dott.ssa A. Coccini

Genova, 28 Ottobre 2014

Prot. n. 139113

 

Oggetto: Prescrivibilità e rimborsabilità dei farmaci afierenti alla nota AIFA 75.
 

Si ritiene necessario ricordare che la Regione Liguria con nota n. PG/2011/65724 del 12/05/2011 indicava che "La nota AIFA 75 pone a carico del S.S.N. farmaci quali l'alprostadil e gli inibitori della fosfodiesterasi di tipo5 (sildenafil, vardenafil, tadalafil) per i pazienti affetti da lesioni permanenti del midollo spinale e compromissione della funzione erettile.


La prescrizione di alprostadil a carico del S.S.N. è limitata ai pazienti con disfunzione erettile con lesioni permanenti e complete del midollo spinale o del plesso pelvico iatrogene, traumatiche o infiammatorie/degenerative.


La prescrizione degli inibitori della PDE5 (Tadalafi, Sildenafil, Vardenafil) è a carico del S.S.N. limitatamente ai Pazienti con disfunzione erettile da danno transitorio o parziale del midollo spinale o del plesso pelvico secondo un piano terapeutico specialistico (andrologo, endocrinologo, neurologo o urologo).


La severità della patologia alla quale è legata la concessione del farmaco - sia nel caso di lesioni pemanenti che transitorie o parziali del midollo spinale - impone la presa in carico complessiva dei pazienti nell`ambito delle modalità assistenziali previste (ospedaliera, domiciliare,ect:.) o, comunque, attraverso ricorrenti visite di controllo e monitoraggio.


Nell`ambito delle cure che con continuità e ricorrenza devono essere assicurate ai pazienti con lesioni del midollo spinale potranno, penanto, essere distribuiti direttamente dalle strutture pubbliche che li hanno in cura, i farmaci contrassegnati con Nota AIFA 75, sempre che sussistano le condizioni previste nella nota stessa."

 

Pertanto il medicinale Cialis 12 cpr riv 20 mg AIC 035672056, a base del principio attivo tadalafil, riclassificato in classe A PHT, verrà distribuito direttamente dalle strutture pubbliche.


Restando disponibili per ulteriori chiarimenti si porgono distinti saluti

 

 

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Dipartimento Delle Attività Farmaceutiche

S.C. Assistenza Farmaceutica Convenzionata

Direttore Dott.ssa A. Coccini

Genova, 15 Ottobre 2014

Prot. n. 133357

 

Oggetto: Raccomandazioni del PRAC per il rafforzamento delle restrizioni all'uso del valproato nelle ragazze e nelle donne.

Il comitato di Valutazione del Rischio per la Farmacovigilanza (PRAC) dell'Agenzía Europea del Farmaco (EMA) ha raccomandato il rafforzamento delle restrizioni all`utilizzo dei farmaci a base di valproato a causa del rischio di malformazioni e di problemi di sviluppo nei bambini esposti al valproato in utero.

Il valproato non deve essere utilizzato per trattare l'epilessia o il disturbo bipolare nelle ragazze e nelle donne che sono o possono restare incinte a meno che altri trattamenti non siano risultati inefficaci o non tollerati. Le donne per cui il valproato rappresenta l'unica scelta terapeutica, dopo che sono state trattate senza successo con altri trattamenti, devono utilizzare metodi contraccettivi efficaci e la terapia deve essere iniziata e supervisionata da un medico con esperienza nel trattare queste condizioni.

Il PRAC inoltre raccomanda che i medici che prescrivono valproato forniscano alle donne informazioni complete per assicurarsi che abbiano compreso i rischi e per sostenere la propria decisione.

La presente comunicazione è consultabile per esteso sul sito Intranet della A.S.L. “Genovese” sotto la voce Farmacovigilanza - Note AIFA al seguente indirizzo internet http://www.farmacovigilanza.asl3.liguria.it 
 

Cordiali saluti

 

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Dipartimento di Prevenzione

S.C. Igiene e Sanità Pubblica

S.S. Strategie Vaccinali

Genova, 8 Ottobre 2014

Prot. n. 130533

 

OGGETTO: campagna di vaccinazione influenzale 2014 - 2015.


La campagna di vaccinazione influenzale 2014-2015 inizierà il 27 ottobre.
La vaccinazione sarà offerta gratuitamente alle categorie previste dalla Circolare del Ministero della Salute “Prevenzione e controllo dell'influenza: raccomandazioni per la stagione 2014/2015” prot. n. 24659 del 10/09/2014.


La circolare raccomanda il raggiungimento di coperture del 75% come obiettivo minimo per tutti i gruppi target, con rilievo particolare per i soggetti di età a 65 anni e per i soggetti ad alto rischio per patologia di tutte le età.


Come già comunicato le vaccinazioni da Voi effettuate saranno rivolte prevalentemente ai soggetti in età superiore ai 65 anni e a tutti i soggetti allettati.


Tale scelta è stata motivata innanzitutto dalla necessità di aumentare in questa categoria le coperture vaccinali. attualmente molto inferiori agli obiettivi ministeriali e, in secondo luogo dalla richiesta, da Voi più volte avanzata, di utilizzare una sola tipologia di prodotto vaccinale.


Perciò quest'anno potrete ritirare un solo prodotto vaccinale : adiuvato MF59 oppure intradermico 15 mg.


I soggetti adulti di tutte le età, potranno essere comunque vaccinati presso gli ambulatori distrettuali della ASL, secondo modalità e orari indicati in allegato 1.
I bambini e gli adolescenti in età compresa tra 6 mesi e 18 anni saranno preferibilmente vaccinati presso gli ambulatori vaccinali di Igiene e Sanità Pubblica nelle sedi e negli orari istituzionali.


Vi chiediamo di informare i Vostri Assistiti appartenenti alle categorie a rischio sulla importanza della vaccinazione e poi di inviarli presso gli ambulatori distrettuali con una documentazione o una Vostra richiesta su ricettario bianco, attestante la patologia o la categoria di appartenenza.


Chi di Voi volesse vaccinare i soggetti di età inferiore ai 65 anni o i soggetti che non possano accedere ai nostri ambulatori, potrà nchiedere il vaccino specifico per l'età tra quelli attualmente disponibili presso la ASL ossia:

  • vaccino intradermìco 15 mg. per i soggetti trai 60 e 65 anni;

  • vaccino intradermico 9 mg. per i soggetti tra 1 18 e 60 anni;

  • vaccino split/sub unità per i soggetti tra i 6 mesi e 18 anni.

Tale vaccino sarà disponibile al momento del ritiro presso il poliambulatorio di Via Bainsizza dei quantitativi da Voi individuati o W in corso di campagna, presso le seguenti sedi della S.C. Igiene e Sanità Pubblica previo accordo telefonico:

Vi ricordiamo infine che gli Ambulatori distrettuali saranno aperti, durante la campagna vaccinale, dal 27 ottobre 2014 al 28 novembre 2014, con orario dalle 14.00 alle 17,30.
Oltre tale data, la vaccinazione antinfluenzale potrà essere effettuata presso tutti gli ambulatori vaccinali della S.C. Igiene e Sanità Pubblica.


Solo attraverso la Vostra collaborazione potremo raggiungere gli obiettivi di copertura necessari a ridurre significativamente l'incidenza della malattia influenzale e delle sue complicanze.


I migliori saluti.
 

 

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Dipartimento Delle Attività Farmaceutiche

S.C. Assistenza Farmaceutica Convenzionata

Direttore Dott.ssa A. Coccini

Genova, 1 Ottobre 2014

Prot. n. 39249279

 

Oggetto: Aceclofenac: Nuove controindicazioni ed avvertenze.

Con Nota informativa concordata con le autorità regolatorie europee e l'agenzia italiana del farmaco AIFA si comunicano nuove importanti informazioni sull'antinfiarnmatorio non steroideo (NSAID) non selettivo aceclofenac.

Si riporta di seguito il riassunto della Nota consultabile per esteso sul sito Intranet della A.S.L. n. 3 “ Genovese” sotto la voce Farmacovigilanza - Note AIFA al seguente indirizzo http://www.farmacovigilanza.asl3.liguria.it 

  • Il rischio cardiovascolare di aceclofenac è simile a quello di diclofenac e degli inibitori selettivi della COX-2.
  • Acecofenac ora controindicato in pazienti con:
  • Cardiopatia ischemica
  • Arteriopatia periferica
  • Malattie cerebrovascolari; o
  • Insufficienza cardiaca congestizia grado II-IV (Classificazione New York Heart Association - NYHA)

I pazienti con dette patologie dovrebbero essere avviati ad un trattamento alternativo in occasione della prossima visita di controllo

  • Il trattamento con aceclofenac deve essere iniziato solo dopo un”attenta valutazione nei pazienti con:
  • Insufficienza cardiaca congestizia di grado I (Classificazione New York Heart Association - NYHA)
  • Fattori di rischio significativi per eventi cardiovascolari
  • Storie di emorragie cerebrovascolari

Cordiali saluti

 

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Dipartimento Cure Primarie

S.C. Cure primarie

Direttore Dott. Lorenzo Bistolfi

Genova, 26 Settembre 2014

Si ricorda che la DGR n. 1030/2013 prevede l'obbligo, da parte degli MMG/PLS di compilare il modulo che si invia in allegato quale certificazione per il rinnovo del contrassegno disabili.

Tale modulo è altresì reperibile nella sezione modulistica dell'area MMG/PLS sul sito ASL3.

Si invitano pertanto le SS.LL. ad utilizzare esclusivamente il modello in allegato.

Cordiali saluti

Cordano Clara

 

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Dipartimento Delle Attività Farmaceutiche

S.C. Assistenza Farmaceutica Convenzionata

Direttore Dott.ssa A. Coccini

Genova, 19 Settembre 2014

Prot. n. 94060

 

Oggetto: trasmissione delle schede medico del 2° trimestre 2014 e 1° semestre 2014.
 

I reports prodotti dalla Ditta Marno, relativi all'elaborazione dei dati delle prescrizioni farmaceutiche del secondo trimestre 2014 e primo semestre 2014 redatte dai MMG/PLS dell' ASL n.3 “Genovese”, sono stati pubblicati sul portale web accessibile a ciascun Prescrittore.


La scrivente S.C. ha ricevuto conferma di avvenuta pubblicazione in data 19 Settembre 2014.


Nell`invitare ciascun Prescrittore ad effettuare le dovute riflessioni e valutazioni dei dati delle proprie prescrizioni rispetto alle medie ASL, si ringrazia per la collaborazione e si porgono cordiali saluti.

 

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Dipartimento Delle Attività Farmaceutiche

S.C. Assistenza Farmaceutica Convenzionata

Direttore Dott.ssa A. Coccini

Genova, 11 Settembre 2014

Prot. n. 118435

 

OGGETTO: Denosumab 60 mg (PROLlA) - Nota informativa AIFA.
 

L'Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA), in accordo con l`agenzia Europea per i Medicinale (EMA) e in collaborazione con Amgen Europe B.V., informa delle nuove informazioni e raccomandazioni per minimizzare il rischio di osteonecrosi della mandibola/mascella (ONJ) e di ipocalcemia durante il trattamento con Prolia.
 

Osteonecrosì della mandibola/mascclla

  • I medici devono valutare tutti i pazienti per i fattori di rischio per l'ONJ prima del trattamento con Prolia

  • Si raccomanda una visita odontoiatrica con un'appropriata profilassi dentale in pazienti con fattori di rischio concomitanti

  • I pazienti devono essere incoraggiati a mantenere delle abitudini di buona igiene orale, ad effettuare dei controlli odontoiatrici periodici, e a riportare immediatamente ogni sintomo a livello orale come mobilità dentale, dolore o gonfiore durante il trattamento con Prolia
     
    Ipocalcemia

  • L'ipocalcemia è un rischio identificato in pazienti trattati con Prolia, che aumenta con il grado di compromissione renale

  • L'ipocaleemia pre-esistente deve essere corretta prima dell'inizio della terapia con Prolia

  • Un'adeguata assunzione di calcio e vitamina D è importante in tutti i pazienti, ed è importante specialmente nei pazienti con insufficienza renale grave

  • ll monitoraggio dei livelli di calcio deve essere effettuato:

  • Prima di ogni dose di Prolia

  • Entro due settimane dalla dose iniziale in pazienti predisposti a sviluppare ipocalcemia (p.es i pazienti con grave insufficienza renale, clearance della creatinina <30 ml/min)

  • Se si manifestano sintomi sospetti di ipocalcemia o se è diversamente indicato sulla base della condizione clinica del paziente

  • Informare i pazienti di riportare i sintomi di ipocalcemia.

Quanto sopra ai fini degli adempimenti di competenza. con particolare attenzione alla divulgazione della nota a tutti i Medici prescritlori (internista, ortopedico, reumatologo, fisiatra, geriatra, ginecologo, endocrinologo).

 

La documentazione è comunque consultabile sul sito Intranet della A.S.L. n. 3 “ Genovese” sotto la voce Farmacovigilanza http://www.farmacovigilanza.asl3.liguria.it 


Distinti saluti.

 

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Dipartimento Delle Attività Farmaceutiche

S.C. Assistenza Farmaceutica Convenzionata

Direttore Dott.ssa A. Coccini

Genova, 4 Settembre 2014

Prot. n. 115164

 

OGGETTO: limitazioni alla prescrivibilità a carico del SSN dei farmaci attivi sul sistema delle incretíne/inibitori DPP-4.

Si fa seguito alla nota prot. n. 85445 del 26/06/2014, di pari oggetto, per richiamare l`attenzione delle SS.LL., per quanto di competenza nell'ambito dell`appropriatezza prescrittiva, alle nuove limitazioni alla rimborsabilità dei farmaci attivi sul sistema delle incretine, di cui alla Determina AIFA l3/08/2014, pubblicata sulla G.U. n. 200 del
29/08/2014, in vigore dal 30/08/2014 circa:

Nuove limitazioni alle indicazioni terapeutiche: omissis... Alcune indicazioni terapeutiche dei farmaci attivi sul sistema delle incretine, pur autorizzate, non sono rimborsate per la mancanza di evidenze ben definite di “costo - efficacia” a lungo termine. Pertanto la prescrizione in monoterapia di sitagliptin, vidagliptin, saxagliptin, linagliptin è rimborsata limitatamente ai pazienti con insufiìcienza renale cronica moderata-severa (il principio attivo alogliptin non è indicato in monoterapia): la prescrizione in associazione ad insulina è rimborsata limitatamente agli inibitori DPP-4 in caso di associazione alla sola insulina basale.
La rimborsabilità a carico del SSN nel rispetto delle avvertenze della scheda tecnica dei singoli famtaci è pertanto limitata alle sole indicazioni riportate nel piano terapeutico".., omissis...

Per una migliore informazione si allega copia del nuovo Piano Terapeutico delle incretine/inibitori DPP-4.

Distinti saluti

 

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Dipartimento Delle Attività Farmaceutiche

S.C. Assistenza Farmaceutica Convenzionata

Direttore Dott.ssa A. Coccini

Genova, 21 Agosto 2014

Prot. n. 110026

 

Oggetto: Modalità e condizioni di impiego dei medicinali a base di imiquimod

Con la presente si allega Detenninazione AIFA 31 luglio 2014 pubblicata in G.U. n.188 del 14/08/2014 relativa alle modalità e condizioni di impiego dei medicinali a base di imiquimod con relativa modifica del piano terapeutico in vigore dal 15/08/2014.

Quanto sopra ai fini degli adempimenti di competenza.
 

Si precisa che la documentazione è inoltre disponibile sul sito Intranet della A.S.L. della Farmacovigilanza, sezione news http://www.farmacovigilanza.asl3.liguria.it 


Cordiali saluti

 

 

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Dipartimento Delle Attività Farmaceutiche

S.C. Assistenza Farmaceutica Convenzionata

Direttore Dott.ssa A. Coccini

Genova, 18 Agosto 2014

Prot. n. 109013

 

Oggetto: Nota 66 e prescrizione inibitori della ciclossigenasi 2 (COXIB)
 

Si ritiene importante richiamare l'attenzione circa le condizioni di rimborsabilità dei farmaci a Nota AIFA 66 con particolare riferimento ai principi attivi Celecoxib e Etoricoxib, quest`ultimo ha evidenziato un significativo incremento rispetto alla classe di farmaci di cui all'ATC M01A/FANS

 

ANNO   2011 2012 2013 2014 primi 5 mesi
Farmaci M01A/FANS Importo lordo 2.957.368 2.560.681 2.481.254 1.009.054
ETORICOXIB  % importo lordo su
M01A
27.9 % 31,19 % 35,57 % 37,9 %
CELECOXIB % importo lordo su
M01A
10,8 % 10,8 % 9 % 7,9 %


In riferimento a quanto sopra, si ricorda che l'Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) ha approvato, con propria determinazione del 09/08/2012 l'aggiomamento della Nota 66 che oltre a limitare la prescrizione dei farmaci antinfiammatori non steroidei ad alcune precise condizioni patologiche:

  • Artropatie su base connettivitica

  • osteoartrosi in fase algica o infiammatoria

  • dolore neoplastico

  • attacco acuto di gotta

sottolinea che:

  • le differenze nell'attività antinfiammatoria dei vari FANS sono modeste, ma vi possono essere considerevoli diversità nella risposta individuale del paziente

  • l'effetto analgesico si ottiene in genere in una settimana, mentre per un effetto antinfiammatorio completo servono spesso anche tre settimane. Se trascorso questo tempo
    non vi sono risultati, è bene tentare con un altro farmaco. La durata massima di un ciclo di trattamento con nimesulide è di 15 giorni ( non più di una confezione per ricetta).

Per quanto riguarda la sicuraza “La differenza principale tra i diversi FANS risiede nell”incidenza e nel tipo di effetti indesiderati. Prima di intraprendere la terapia il medico dovrebbe valutare i benefici ed i possibili efletti collaterali.....omissis....Al momento della loro immissione in commercio i COXIB venivano indicati come antinfiammatori privi di rischio gastrointestinale. In realtà la revisione degli studi di registrazione e nuovi studi pubblicati hanno dimostrato che la gastrolesività era solo lievemente diminuita rispetto ai FANS non selettivi, ed è emerso un aumento di rischio cardiovascolare. Va sottolineato che, al momento attuale, esistono dati importanti di sicurezza per i COXIB e per i FANS che sono stati usati come comparatori in studi molto importanti (diclofenac, ibuprofene, naprossene).


Alla luce dei recenti dubbi sul profilo di sicurezu cardiovascolare i COXIB, inibitori selettivi della ciclossigenasi 2, dovrebbero essere preferiti ai FANS non selettivi solo se vi è un'indicazione specìfica (es. in caso di rischio molto elevato di ulcera, perforazione o sanguinamento gastrointestinale) e comunque soltanto dopo un'attenta valutazione del rischio cardiovascolare. ...omissis... Le diverse raccomandazioni emanate dalle agenzie regolatorie quali EMEA e FDA, possono sinteticamente riassumersi nella raccomandazione generale di utilizzare i FANS o i COXIB nel trattamento sintomatico, alla dose minima eflìcace e per il periodo più breve possibile; si raccomanda inoltre, nel caso di trattamento a lungo termine, di considerarne periodicamente la necessita. ...omissis... Tutti i FANS sono associati a tossicità gastrointestinale grave; il rischio maggiore è per gli anziani.


Il Committee on Safety of Medicines britannico consiglia pertanto di preferire i FANS associati a un basso rischio di effetti gastrointestinali come l'ibuprofene, di iniziare la terapia con la dose più bassa eflìcace, di non utilizzare più di un FANS alla volta e ricordare che tutti i FANS sono controindicatì nei soggetti con ulcera peptica (compresi gli inibitori della ciclossigenasi 2)".


Tutti i FANS sono comunque controindicatì nello scompenso cardiaco grave mentre gli inibitori selettivi della ciclossigenasi 2, COXIB, sono controindicatì nella cardiopatia ischemica, nelle patologie cerebrovascolari, nelle patologie arteriose periferiche e nello scompenso cardiaco moderato e grave"

 

Si allega alla presente uno schematico diagramma relativo al gradiente di gastrolesivitá e rischio cardiovascolare

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Distinti saluti.
 

 

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REGIONE LIGURIA

DIPARTIMENTO SALUTE E SERVIZI SOCIALI

Direttore Generale Dr. Franco Bonanni

 

Genova, 1 Agosto 2014

Prot. PG/2014/154289

 

Oggetto: Prescrizioni di prestazioni di specialistica ambulatoriale e di assistenza farmaceutica a soggetti esenti dalla partecipazione alla spesa sanitaria in base al reddito.

Con riferimento alle criticità, già segnalate a Codeste Aziende con nota prot. n. PG/2014/48768 del 7 marzo 2014 (allegata alla presente per comodità di consultazione) che emergono con frequenza dalla reportistica delle ricette prescritte ed erogate in regime di esenzione, resa disponibile da SOGEI sul sito Sistema TS, ed a seguito di quanto emerso nelle recenti riunioni con i responsabili delle Cure Primarie in indirizzo, al fine di sensibilizzare i medici prescrittori circa gli obblighi e le responsabilità in cui incorrono nel rilevare e riportare il codice di esenzione per reddito su ricettario del SSN, si ritiene doveroso illustrare di seguito le modalità previste ai fini della corretta individuazione, in sede di prescrizione di prestazioni sanitarie, degli aventi diritto
all'esenzione per reddito.


Come noto, il Decreto del Ministero dell”economia e delle finanze 11 dicembre 2009  "Verifica delle esenzioni, in base al reddito, dalla compartecipazione alla spesa sanitaria, tramite il supporto del Sistema tessera sanitaria", dispone che:

  • ai fini del controllo della sussistenza del diritto degli assistiti all`esenzione dalla partecipazione alla spesa sanitaria in base al reddito per le prestazioni di assistenza specialistica ambulatoriale, l`Agenzia delle Entrate rende disponibile al Sistema tessera sanitaria l'accesso, in lettura, alle
    infonnazioni concernenti il reddito complessivo dei nuclei familiari con valore non superiore a € 36.151,98 di cui all”art. 8 comma 16, della legge 24 dicembre 1993, n. 537;

  • l'lNPS rende disponibile al SSN, tramite il Sistema Tessera Sanitaria, l'accesso alle informazioni concernenti gli elenchi dei titolari di pensione sociale o di assegno sociale nonché gli elenchi dei titolari di pensione integrata al minimo;

  • il Sistema Tessera Sanitaria sulla base dei dati di cui ai punti precedenti:

  1. seleziona i soli nuclei familiari sulla base delle soglie di reddito, di condizione di pensionato e di età di cui all°art. 8 comma 16 della legge 537/1993, per i soli soggetti assistiti dal SSN;

  2. associa ad ogni singolo assistito dei nuclei familiari di cui alla lettera a) il codice di esenzione di cui al DM 17 marzo 2008;

  3. rende disponibile, annualmente, ai medici prescrittori del SSN e alle Aziende Sanitarie Locali le infonnazioni di cui alla lettera b) con la seguente codifica:
    E01: soggetti di eta inferiore a 6 anni e superiore a 65, appartenenti ad un nucleo familiare con reddito complessivo non superiore a 36.151,98 euro;
    E02: disoccupati iscritti negli elenchi dei centri per l'impiego e loro familiari a carico appartenenti a nucleo familiare con reddito complessivo inferiore a € 8.263,31 incrementato a € 11.362,05 in presenza del coniuge ed in ragione di ulteriori € 516,46 per ogni figlio a carico;
    E03: titolari di pensione sociale e loro familiari a carico;
    E04: titolari di pensione al minimo di età superiore a 60 anni e loro familiari a carico, appartenenti a nucleo familiare con reddito complessivo inferiore a € 8.263,31, incrementato fino a € 11.362,05 in presenza del coniuge ed in ragione di ulteriori € 516,46 per ogni Figlio a carico;
    E1 CãI`1CO;

  • attraverso le autocertificazioni presentate presso gli sportelli delle AASSLL da parte dei soggetti non presenti nei dati del sistema TS che ritengono di godere del diritto all”esenzione per reddito, tale elenco viene aggiornato dinamicamente e completato annualmente;

  • ai medici di medicina generale e ai pediatri di libera scelta, l`Azienda Sanitaria Locale di competenza provvede a fornire direttamente, su supporto cartaceo o informatico, le informazione di cui alla summenzionata lettera c) inerente l'elenco dei propri assistiti con un codice di esenzione per reddito.
    Con riferimento agli altri medici prescrittori, specialisti ambulatoriali convenzionati e specialisti dipendenti ospedalieri, qualora non dispongano delle funzionalità del sistema informatico, le informazioni di che trattasi sono rilevate dalla prescrizione che ha originato l`accesso al medesimo prescrittore, ovvero, per le prestazioni in accesso diretto, dalla ricevuta di accettazione della prestazione;

  • all'atto della prescrizione su ricettario del SSN, il medico prescrittore, su richiesta dell`assistito, rileva l°eventuale codice di esenzione reso disponibile ai sensi di quanto sopra, lo comunica all”interessato e lo riporta sulla ricetta.
    L'assistito può richiedere informazioni circa la propria posizione in merito al diritto all'esenzione per reddito, recandosi presso la ASL di competenza.
    Qualora l"assistito intenda avvalersi del diritto all`esenzione per reddito in difformità con le informazioni di cui al punto precedente, è tenuto a richiedere all”Azienda Sanitaria locale di competenza, previa presentazione di autocertificazione del diritto all”esenzione per reddito o della condizione di percettore di pensione integrata al minimo o di pensione sociale o di assegno sociale ovvero dello stato di disoccupazione, l'apposito certificato provvisorio di esenzione per reddito. La ASL rilascia il certificato provvisorio nominativo di esenzione per reddito, che
    riporta il codice di esenzione da apporre sulla ricetta del SSN a cura del medico prescrittore;
    sulle autocertificazioni di cui sopra le Aziende sanitarie Locali operano i dovuti controlli ai sensi del DPR 28 dicembre 2000 n. 445 e adottano i provvedimenti conseguenti in caso di accertamento dell`insussistenza del diritto all”esenzione.

Con deliberazioni della Giunta Regionale del 5 agosto 2011, n.1045 ad oggetto “Compartecipazione alla spesa sanitaria: nuove modalità di  accertamento e verifica delle esenzioni in base al reddito” e n. 1053 ad oggetto “art. 17, comma 6 del D.L. 98/2011 convertito con modificazioni nella legge 15 luglio 2011, n.111. Disposizioni conseguenti", sono stati estesi anche alle prescrizioni di assistenza farmaceutica i criteri per il riconoscimento del diritto all`esenzione per reddito delle prestazioni di specialistica ambulatoriale, di cui al D.M. summenzionato, e sono state individuate direttive vincolanti per le Aziende Sanitarie al line di garantire la verifica del diritto all'esenzione in base al reddito dalla compartecipazione alla spesa
sanitaria, in attuazione della normativa nazionale vigente.


Pertanto, ai sensi delle disposizioni normative e di indirizzo richiamate, a decorrere dal mese di novembre 2011, le modalità di accertamento del diritto all”esenzione di che trattasi sono quelle di cui al Decreto del Ministero dell”economia e delle finanze 11 dicembre 2009, richiamate nella DGR n. 1045/2011, mentre non sono più operative le modalità di attestazione tramite l”apposizione della firma sulla ricetta da parte del cittadino esente.
 

ln particolare, ai sensi dell“art. 1 commi 5, 6 , 7 e 8 del D.M. 11 dicembre 2009, all'atto della prescrizione sul ricettario del Servizio Sanitario Nazionale, su richiesta dell”assistito, il medico di medicina generale/il pediatra di libera scelta:

  • rileva l'eventuale codice di esenzione, consultando ed utilizzando i dati resi disponibili dall'anagrafe sanitaria regionale, dagli elenchi trasmessi dalla ASL o direttamente riscontrando l'informazione dal tesserino di esenzione o dal certificato provvisorio in possesso del cittadino, lo comunica all`interessato, e lo riporta sulla ricetta;

  • in alternativa, provvede ad annullare con un segno la casella contrassegnata dalla lettera "N" presente sulla ricetta;

  • Qualora l'assistito non risulti in alcuno degli elenchi summenzionati né sia in possesso del tesserino di esenzione o certificato provvisorio, ma manifesti comunque l'intenzione di avvalersi del diritto all'esenzione per reddito, il medico lo invita a recarsi presso l'Azienda Sanitaria locale di competenza, dove, previa presentazione di autocertificazione del diritto all'esenzione per reddito o della condizione di percettore di pensione integrata al minimo o di pensione sociale o di assegno sociale ovvero dello stato di disoccupazione, potrà ottenere il certificato provvisorio,  nominativo, di esenzione per reddito, attestante il codice di esenzione che il medico potrà riportare sulla ricetta del SSN.

La rilevazione della sussistenza del diritto degli assistiti all`esenzione dalla partecipazione alla spesa sanitaria in base al reddito, e la relativa  apposizione del codice sulla ricetta del SSN, in sede di prescrizione di prestazioni di specialistica ambulatoriale e di assistenza farmaceutica, nonché la sensibilizzazione dei cittadini alle tematiche concernenti il sistema di partecipazione al costo delle prestazioni sanitarie e il regime delle esenzioni, oltre a costituire, nella loro complessità, un onere posto a carico del medico di medicina generale e del pediatra di libera scelta dalla normativa nazionale, si configurano altresì tra gli obblighi e compiti previsti dagli Accordi Collettivi Nazionali e Accordi lntegrativi regionali vigenti, che regolamentano i rapporti
con i suddetti sanitari convenzionati con il SSN.


Nello specifico, per la medicina generale si richiamano le disposizioni di cui all'art. 45 comma 4 lettera b) dell”ACN e di cui all`Accordo Integrativo Regionale sottoscritto in data 3 giugno 2013, approvato con DGR n.1027 del 5 agosto 2013, mentre per la pediatria di libera scelta si fa riferimento agli obblighi e compiti di cui all”art. 44 comma 2 lettera j) e di cui all`Accordo Integrativo Regionale, sottoscritto in data 30 maggio 2013, approvato con DGR n.721 del 21 giugno 2013.


Ne consegue, pertanto, che le violazioni di tali obblighi e compiti previsti dagli accordi nazionali e regionali, nonche delle norme di rango legislativo, costituiscono illeciti disciplinari, che come tali sono soggetti all”applicazione dei procedimenti ex art. 30 dei vigenti Accordi Collettivi Nazionali richiamati.


Naturalmente le modalità di rilevazione della sussistenza del diritto degli assistiti all'esenzione dalla partecipazione alla spesa sanitaria in base al reddito, e la relativa apposizione del codice sulla ricetta del SSN, in sede di prescrizione di prestazioni di specialistica ambulatoriale e di prestazioni farmaceutiche, in conformità a quanto previsto dalla nonnativa in questione, costituiscono un obbligo anche a carico degli altri medici prescrittori, medici specialisti ambulatoriali convenzionati ed ospedalieri dipendenti, con analoghe conseguenze di responsabilità per violazione dello stesso, ai sensi di quanto previsto dai rispettivi accordi e contratti collettivi di lavoro.


Fermo restando la responsabilità dell'assistito in materia di rilascio di dichiarazioni false (D.P.R. 445/2000), è necessario infine evidenziare che anche inesattezze nella indicazione sulla ricetta dell'esenzione dalla partecipazione alla spesa sanitaria in base al reddito, da parte dei medici prescrittori, possono generare responsabilita in capo agli utenti che si trovano indebitamente a beneficiare di prestazioni sanitarie in regime di esenzione pur non avendone diritto.


Si prega quindi di notificare i contenuti della presente circolare a tutti i medici prescrittori, al fine di sensibilizzare gli stessi ad una più attenta e responsabile azione di verifica del diritto degli assistiti all'esenzione dalla partecipazione alla spesa sanitaria in base al reddito.


Si resta a disposizione per eventuali ulteriori precisazioni e si porgono i più cordiali saluti.


 

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Dipartimento Delle Attività Farmaceutiche

S.C. Assistenza Farmaceutica Convenzionata

Direttore Dott.ssa A. Coccini

Genova, 31 Luglio 2014

Prot. n. 102377

Oggetto: Comunicazione AIFA riguardante l'uso in associazione dei medicinali che agiscono sul Sistema Renina- Angiotensina (RAS).

L'Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) informa che l'Agenzia Europea dei Medicinali (EMA) ha completato la rivalutazione dei rischi derivanti dall`associazione di differenti classi di medicinali che bloccano a diversi livelli il RAS, nel trattamento dell'ipertensione e dell'insuflìcienza cardiaca congestizia (ns. nota prot. n.71556 del 27/05/2014).

La rivalutazione ha riguardato le seguenti tre classi di farmaci

  1. Bloccanti del recettore dell'angiotensina (ARBs, noti come sartani)
  2. Inibitori dell'enzima di conversione dell`angiotensina (ACE- Inibitori)
  3. Inibitori diretti della renina (es. Aliskiren)

ed ha portato alle raccomandazioni riassunte di seguito, riguardante limitazioni all”uso combinato dei medicinali che agiscono sul sistema renina-angiotensina, noto come doppio blocco RAS.

  • La terapia con il doppio blocco del sistema renina- angiotensina (RAS) attraverso l'uso combinato di ACE-inibitori, bloccanti dei recettori dell`angiotensina II o aliskiren
    aumentano il rischio di effetti avversi, come l'iperkaliemia, l'abbassamento della pressione sanguigna e il peggioramento della funzione renale.
  • La terapia con il doppio blocco RAS non è raccomandata
  • In particolare la terapia con il doppio blocco RAS non deve essere usata in pazienti con nefropatia diabetica
  • Se la terapia con il doppio blocco RAS è considerata assolutamente necessaria, questa deve avvenire solo sotto la supervisione di uno specialista e il paziente deve sottoporsi ad uno stretto frequente monitoraggio della funzione renale, degli elettroliti e della pressione sanguigna.
  • Il concomitante uso di ACEinibitori o ARBs con medicinali contenenti aliskiren è controindicato in pazienti con diabete mellito o con insufficienza renale (GFR < 60
    ml/min/l.73m2)
  • Valsartan e candesartan restano autorizzati per il trattamento dell'insufficienza cardiaca in combinazione con ACE inibitori nei pazienti selezionati che non possono usare altri trattamenti per l'insufficienza cardiaca. Come raccomandato in precedenza, il trattamento deve avvenire solo sotto la supervisione di uno specialista e il paziente deve sottoporsi ad uno stretto e frequente monitoraggio della funzione renale, degli elettroliti e della pressione sanguigna.
  • Ai pazienti attualmente in trattamento con la terapia del doppio blocco RAS, si raccomanda di discutere il trattamento con il proprio medico al prossimo appuntamento in programma.

Quanto sopra ai fini degli adempimenti di competenza, con particolare attenzione alla divulgazione della nota a tutti i Medici prescrittori e agli specialisti.
 

La documentazione è comunque consultabile sul sito Intranet della A.S.L. n. 3 “ Genovese” sotto la voce Farmacovigilanza http://www.farmacovigilanza.asl3.liguria.it  nel settore News.

 

Distinti saluti

 

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Dipartimento Delle Attività Farmaceutiche

S.C. Assistenza Farmaceutica Convenzionata

Direttore Dott.ssa A. Coccini

Genova, 25 Luglio 2014

Prot. n. 99463

Oggetto: Nota 13 e Nota 94 - Aggiornamenti

In riferimento a quanto già comunicato con nota prot. n. 49628 del 9 aprile 2014 si ritiene opportuno mettere a conoscenza le S.S.L.L. della recente modifica della Nota 13 pubblicata in G.U. n.156 dell'8 luglio 2014.

La nota AIFA 13 è stata modificata con riferimento alla rimborsabilità dei farmaci ipolipemizzanti per il trattamento delle dislìpidemie e per la prevenzione degli eventi
cardiovascolari nei pazienti di età superiore ai 65 anni.

In particolare, le modifiche riguardano la classificazione in base al livello di rischio e la voce “Particolari categorie di pazienti", in cui risulta aggiunto il seguente paragrafo:

Pazienti di età >65 anni.

In accordo alle raccomandazioni delle linee guida, in considerazione dei risultati dello studio PROSPER, nonché delle metanalisi in cui e stata valutata l'eflìcacia delle statine nei pazienti, il trattamento con farmaci ipolipemizzanti nei pazienti con età >65 anni con aumentato rischio cardiovascolare è da considerarsi rimborsabile dal SSN. La rimborsabilità si intende estesa, in prevenzione primaria, fino agli 80 anni. Oltre tale età, invece, non esistono evidenze suflìcienti a sostegno delfopportunità del trattamento. Nei pazienti con età >65 anni ma con evidenm di malattia coronarìca, vascolare o diabete mellito la rimborsabilità dei farmaci ìpolipemizzanti è a carico del SSN per definizione, dovendosi considerare questi pazienti in prevenzione secondaria.

Si coglie inoltre l'occasione per ricordare che i PUFA omega 3 non sono a carico del SSN per i pazienti in trattamento con statine con HDL basse e/o trigliceridi elevati: viene specificato nella Nota 13 che il farmaco di prima scelta in tale fattispecie è il fenofibrato.

In riferimento alla tabella già riportata con nota prot. n. 49628 del 9 aprile 2014, e alla luce delle recenti genericazioni, si aggiomano i dati dei costi/terapia

 

Fibrati e Altri Unità posologiche Brev. scaduto/ Branded Prezzo a confezione unità/ die costo 1 anno terapia
Omega Polienoici 1 G 20 unità B.S. € 11,67 3 € 638,93
  1 G 20 unità B.S. € 11,67 2 € 425,95
  1 G 20 unità B.S. € 11,67 1 € 212,97

 

 

Fibrati e Altri Unità posologiche Brev. scaduto/ Branded Prezzo a confezione unità/ die costo 1 anno terapia
Bezafibrato 400 MG 30 unità B.S. € 6,05 1 € 73,61
Fenofibrato 200 MG 20 unità B.S. € 3,45 1 € 62,96
  145 MG 30 unità B.S. € 6,77 1 € 82,37
  100 MG 50 unità Branded € 4,84 3 € 106,00
Gemfibrozil 600 MG 30 unità B.S. € 5,58 2 € 135,78
  900 MG 20 unità B.S. € 5,58 1 € 101,84


E' opportuno richiamare l'attenzione delle S.S.L.L. sulla sostituibilità dei farmaci Omega polienoici, in Lista di Trasparenza da giugno 2014, in quanto ESKIM, OLEVIA, SEACOR, ESAPENT, non sono sostituibili con OMEGA 3 DOC.
 

In particolare:


ESKIM 20 CPS  1000 MG
OLEVIA 20 CPS 1000 MG
SEACOR 20 CPS 1G
ESAPET 20 CPS IG
 

  • Sono prescrivibili a carico del SSN limitatamente alle condizioni indicate dalla Nota 13 oppure Nota 94 (quest'ultima prevista per la prescrizione di farmaci a base di N3 PUFA con contenuto di EPA + DHA Esteri Etilici 85% minimo pari a 850 mg/g).

OMEGA 3 DOC 20 CPS 1000 MG

 

  • Prescrivibile a carico SSN limitatamente alle condizioni indicate dalla Nota 13 e non dalla Nota 94 (il contenuto di EPA+DHA Esteri Etilici è pari a 84%, essendo inferiore a 85% non prevede la Nota 94).

    Tale farmaco non è incluso nelle Liste di Trasparenza.

    Cordiali saluti
     

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Dipartimento Delle Attività Farmaceutiche

S.C. Assistenza Farmaceutica Convenzionata

Direttore Dott.ssa A. Coccini

Genova, 25 Luglio 2014

Prot. n. 99463

Oggetto: Protocollo d'intesa per la definizione delle modalità di avvio presso le farmacie private e pubbliche della ricetta dematerializzata - DGR 838 del 04/07/2014.

ll provvedimento in oggetto ha approvato il protocollo d`intesa per la definizione delle modalità di avvio presso le farmacie private e pubbliche della ricetta dematerializzata, protocollo che prevede all'art.2: “ESCLUSIONI E PARTICOLARITA` - Nella fase di avvio del progetto e fino a nuovo accordo saranno escluse dalla dematerializzazione le ricette contenenti la prescrizione di farmaci:

  1. medicinali in dpc e comunque quelli classificati dall`AIF A in PHT;
  2. appartenenti alla Tabella dei medicinali, sez. A, B, C, D (di cui all'Allegato III bis del D.P.R.309/1990);
  3. assoggettati a ricetta limitativa e privi dell”obbligo della compilazione del piano terapeutico (esempio Felbamato, Rufinamide, Diazossido, Stronzio anelato etc.) nonché di quelli per i quali il medico deve fornire particolari indicazioni ai fini della prescrivibilità in regime di SSN (esempio: Clozapina*, Isotretinoina, alprostadil);
  4. ossigeno gassoso;
  5. prescrizioni a favore di assicurati esteri (compilazione del retro della ricetta);
  6. prescrizioni a favore di personale navigante su ricetta SASN o ricetta SSN con specifica codifica nel tipo di ricetta (NA, ND, NE, NX).

Si coglie l'occasione per focalizzare l'attenzione dei Medici di Medicina Generale direttamente coinvolti in questa prima fase di sperimentazione in particolare sui farmaci di cui al punto 1, farmaci di cui al PHT, anche a seguito di specifica nota prot. n. PG/2014/147956 della Regione Liguria, in cui si ribadisce: "nulla è cambiato nella disciplina della distribuzione ed erogazione dei farmaci a carico del SSR ligure” sottolineando che l`esclusione di tali farmaci si è resa necessaria per evitare il rischio di  interferenze e intoppi con la distribuzione dei farmaci a mezzo dei canali previsti dall'art. 8 del DL.347/2001 e dall`accordo per la distribuzione in nome e per conto attualmente in vigore in Liguria.
 

Si precisa che l'inclusione nel PHT è condizione definita da AIFA nel provvedimento di autorizzazione all'immissione in commercio pertanto desumibile da qualsiasi banca dati.


Distinti saluti.

 

* unico antipsicotico atipico con P.T.

 

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Dipartimento Delle Attività Farmaceutiche

S.C. Assistenza Farmaceutica Convenzionata

Direttore Dott.ssa A. Coccini

Genova, 21 Luglio 2014

Prot. n. 97052

 

Oggetto: piano di qualificazione dell'assistenza farmaceutica territoriale e ospedaliera - seconda annualità - Deliberazione Giunta Regionale n. 698 del 06/06/2014.


Si ritiene di rilevante importanza richiamare l`attenzione delle SS.LL. ai principali contenuti della deliberazione citata in oggetto, riportando di seguito, aspetti che richiederanno la massima collaborazione e adesione dei medici prescrittori.


La Regione Liguria ha evidenziato gli obiettivi sulla farmaceutica territoriale maggiormente rilevanti ai fini del rispetto del tetto programmato di spesa per l'assistenza farmaceutica territoriale (11,35%), considerando che “in carenza di ulteriori indirizzi e azioni di contenimento, anche il rispetto del tetto di spesa per l`assistenza farmaceutica territoriale è a rischio". In linea di massima il rispetto del tetto di spesa farmaceutica territoriale deve essere perseguito con il consolidamento del govemo della spesa e il miglioramento dell'appropriatezza prescrittiva proseguendo il percorso virtuoso giá intrapreso da anni.
La scadenza brevettale dei farmaci a largo consumo ha rappresentato e continua a rappresentare un'importante opportunità di contenimento della spesa”.


Nella DGR 698/2014 vengono individuati specifici obiettivi:

  • incremento del 2,5% dei consumi dei farmaci a brevetto scaduto, in regime di assistenza farmaceutica convenzionata rispetto all'anno 2013. Per l`ASL 3 nell`anno 2013 il valore è risultato pari a 73,54 %.

Vengono specificate anche categorie/classi terapeutiche da sottoporre a monitoraggio per migliorare l'appropriatezza prescrittiva e per evitare lo spostamento delle prescrizioni verso medicinali ancora coperti da brevetto:

 

  • ACE inibitori associati e non associati, Sartani associati e non associati, statine, farmaci antidepressivi, farmaci del sistema respiratorio.

  • Nell'ambito di dette categorie nelle tabelle allegate al provvedimento regionale, relative all`anno 2013, si evidenzia per l'ASL n. 3 una specifica criticità per quanto riguarda una rilevante prescrizione di alcuni farmaci ancora coperti da brevetto (olmesartan associato e non associato, rosuvastatina). Circa Fappropriatezza prescrittiva delle statine e dei farmaci PUFA-Omega3 il provvedimento regionale richiama inoltre al rispetto dei contenuti della nuova Nota l3 e della recente Nota 94, informazioni già oggetto di comunicazione da parte dell`ASL3 a tutti i MMG/PLS e ai medici dipendenti (nota prot. n. 49628 del 09/04/2014).

La DGR 698/2014 al fine di implementare l'appropriatezza prescrittiva individua ulteriori indicatori che dovranno essere oggetto di specifico monitoraggio:

 

  • consumo di sartani associati e non associati in % DDD (*) sul totale dei consumi dei fannaci attivi sul sistema renina angiotensina: tendenziale avvicinamento al valore medio nazionale pari a 44% (dato anno 2013). Per l”ASL n. 3 nell'anno 2013 il valore è risultato pari a 49,33%;

  • consumo di inibitori di pompa protonica espresso in DDD/ 1000 abitanti die: tendenziale avvicinamento al valore medio nazionale pari a 74,03 (dato anno 2013). Per l'ASL n.3 nell'anno 2013 il valore è risultato pari a 95,04 DDDl000 abitanti die.

Gli indicatori sopra individuati nonché altri relativi all'attività prescrittiva di ciascun medico sono rilevabili dalle schede medico che trimestralmente vengono inserite nel sito web dedicato a ciascun MMG/PLS, per un'autovalutazione della propria prescrizione.


Altra specifica reportistica viene inviata ai Direttori dei Dipartimenti ospedalieri.


Per meglio illustrare i contenuti in discorso, a livello di ogni Distretto sono stati proposti dal Servizio Farmaceutico specifici incontri con i MMG/PLS, nell`ambito delle Aggregazioni Funzionali Territoriali, così come per i medici dipendenti con la collaborazione della Direzione del Presidio Ospedaliero Unico.


Il Servizio Farmaceutico dell'ASL n. 3 resta sempre comunque a disposizione per ogni eventuale chiarimento e/o incontro.


In considerazione della necessita di dover attuare severe politiche di razionalizzazione della spesa si rappresenta la necessità di porre in essere comportamenti prescrittivi che traguardino gli obiettivi indicati nel provvedimento regionale, nonché orientati a principi di appropriatezza, sistematica riduzione degli sprechi, mirati al migliore rapporto costo efficacia (ruolo fondamentale dei farmaci equivalenti).


Si raccomanda di fornire capillare informazione della presente anche ai medici dipendenti.


Sicuri di una fattiva partecipazione delle SS.LL. a comuni percorsi finalizzati alla sostenibilità del sistema sanitario, si porgono cordiali saluti.

(*) INDICATORE DI CONSUMO DI FARMACI  Defined Daily Dose (DDD) o dose definita giornaliera è l'unità di misura standard della prescrizione farmaceutica, definita dall'OMS come la "dose di mantenimento giornaliera media di un farmaco utilizzato per la sua indicazione principale nell'adulto"[1].

 

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Dipartimento Delle Attività Farmaceutiche

S.C. Assistenza Farmaceutica Convenzionata

Direttore Dott.ssa A. Coccini

Genova, 16 Luglio 2014

Prot. n. 95473

OGGETTO: Decreto-Legge 24 giugno 2014 - articolo 26 Semplificazione per la prescrizione dei medicinali per il trattamento di patologie croniche.

La Regione Liguria con nota prot. PG/2014/137487 del 09/07/2014, ha informano che la disposizione introdotta dall' art. 26 del D.L. 90/2014, integrando l'art. 9 del D.L. 18-9-2001 n.347 convertito nella legge 405/2001, prevede che a decorrere dal 25 giugno 2014:

  1. "il medico prescrittore può prescrivere, a carico del SSN, all'assistito affetto da malattia cronica - invalidante oppure da malattia rara i medicinali afferenti a questa patologia fino ad un massimo di 6 confezioni per ricetta.
  2. il paziente affetto da una malattia cronica/invalidante oppure da una malattia rara deve essere in possesso della certificazione prevista per legge attestante la specifica condizione o malattia e deve aver utilizzato gli stessi medicinali per la cura di questa patologia da almeno sei mesi.
  3. la prescrizione farmacologica non può comunque superare i 180 giorni di terapia

Restano, per il momento, invariate le vigenti disposizioni in materia di compartecipazione alla spesa farmaceutica.

In particolare permane il pagamento di 2 euro a confezione sino al massimo di 4 euro per ricetta per i soggetti che, pur possedendo la certificazione della patologia cronica, non beneficiano dell'esenzione inclusa la previsione dell'eventuale pagamento della differenza di prezzo nel caso in cui il medico prescriva un medicinale con presso superiore a quello di rimborso (art. 7 D.L. 18-9-2001 n.347 s.m..i.)".

Si ribadisce che i medicinali prescrivibili fino ad un massimo di 6 pezzi per ricetta sono quelli già utilizzati dall'assistito da almeno 6 mesi (aderenza alla terapia).

Pare chiaro che il provvedimento intenda facilitare, agli assistiti con rnalattia cronica, l'accesso alle prestazioni garantendo, nel contempo, l'impiego appropriato delle risorse pubbliche.

Si raccomanda pertanto ai prescrittori di porre particolare attenzione per tali prescrizioni considerando trattamenti consolidati (aderenza alla terapia nei sei mesi precedenti "il medico può prescrivere medicinali fino al massimo di sei pezzi per ricetta, purchè già utilizzati dal paziente da almeno sei mesi") e per i quali vi sia pressochè certezza della prosecuzione della terapia, in quanto eventuali modifiche dello schema terapeutico determinerebbero sovrapposizione di prescrizioni, con conseguente accumulo di farmaci inutilizzati e incongrua spesa farmaceutica a carico del SSN.

Per quanto in discorso si evidenzia inoltre la necessità di valutare attentamente la condizione relativa alla durata della terapia ("la durata della prescrizione non può comunque superare i 180 giorni di terapia"), con particolare riferimento ai contenuti delle schede tecniche (RCF) ed alle eventuali prescrizioni relative a farmaci per i quali l'AIFA ha disposto l'obbligo di redazione del Piano Terapeutico, in considerazione della validità temporale del medesimo.

Confidando nella fattiva collaborazione delle SSLL, si conglie l'occasione per porgere cordiali saluti

 

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Dipartimento Delle Attività Farmaceutiche

S.C. Assistenza Farmaceutica Convenzionata

Direttore Dott.ssa A. Coccini

Genova, 14 Luglio 2014

Prot. n. 94060

 

Oggetto: Pubblicazione delle schede medico del 1° trimestre 2014.
 

I reports prodotti dalla Ditta Marno, relativi all'elaborazione dei dati delle prescrizioni farmaceutiche del primo trimestre 2014 redatte dai MMG/PLS dell' ASL n.3 “Genovese”, sono stati pubblicati sul portale web accessibile a ciascun Prescrittore.


La scrivente S.C. ha ricevuto conferma di avvenuta pubblicazione in data 11 luglio 2014.


Nell`invitare ciascun Prescrittore ad effettuare le dovute riflessioni e valutazioni dei dati delle proprie prescrizioni rispetto alle medie ASL, si ringrazia per la collaborazione e si porgono cordiali saluti.

 

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Dipartimento Cure Primarie

S.C. Cure primarie

Direttore Dott. Lorenzo Bistolfi

Genova, 7 Luglio 2014

Prot. n. 90222

 

Oggetto: segnalazioni errata compilazione prescrizioni.
 

Dalle sedi di accesso alle prenotazioni CUP Distrettuali giungono spesso segnalazioni di ricette non correttamente compilate.


Al fine di una corretta gestione delle impegnative e in ottemperanza a quanto previsto dall'art.50 della L.326/03, si ricorda quanto segue:
il comma 7 dell'art. 50 recita: “ in caso di assenza del codice fiscale sulla ricetta, quest”ultima non può essere utilizzata, salvo che il costo della prestazione venga pagato per intero”.
Si ricordano inoltre, le aree della ricetta che devono essere compilate ai fini della conformità della stessa (Disciplinare tecnico della ricetta SSN di cui al Decreto 17 marzo 2008):

 

  • Codice Fiscale del1'assistito o codice STP o ENI

  • sigla provincia e codice ASL

  • codice esenzione (da verificare sul libretto)

  • indicazione del numero di prestazioni

  • area data

  • area timbro e firma del medico

In relazione all'area prescrizione occorre ricordare che:

  1. vige l'obbligo di formulare su ricette distinte richieste di prestazioni relative a branche specialistiche diverse (L. 25 gennaio 1990 n. 8 );
    [N.B.: Le prestazioni devono essere quelle previste dal Nomenclalore Tariffario]

  2. non si possono prescrivere più di 8 prestazioni per ricetta (L.724/94).

Fanno eccezione le prestazioni di medicina fisica e riabilitazione incluse nel D.M. 22 luglio 1996, che recano l'indicazione del ciclo, per le quali ciascuna ricetta può contenere fino a tre cicli ....
Inoltre:" sulla medesima richiesta non possono essere prescritti cicli di terapia congiuntamente a prestazioni prescrivibili a seduta, per le quali deve essere redatta richiesta a parte, nel numero massimo di 8 prestazioni per richiesta”.

  1. non possono essere prescritte sulla stessa ricetta prestazioni esenti e prestazioni non esenti (D.L. 329/99).

Si precisa che qualora una ricetta sia redatta in difformità dai criteri su esposti non potrà essereutilizzata.


Si segnala inoltre che frequentemente sulle richieste non viene indicata la diagnosi o il sospetto diagnostico, a tal proposito si ricorda che il Programma Attuativo Aziendale di
razionalizzazione delle liste di attesa con l'applicazione degli Accessi per Priorità Clinica (ai sensi della DGR n.545 del 20/05/2011) recita:” E' obbligo del medico prescrittore indicare sulla richiesta il quesito diagnostico”.
 

Si ricorda inoltre che gli Accordi Collettivi Nazionali dei MMG e dei PLS ai rispettivi art. 50 comma 2 e art. 51 comma 2 prevedono: ”La richiesta di indagine, prestazione o visita specialistica deve essere corredata dalla diagnosi o dal sospetto diagnostico....”.


Infine l'Accordo tra la Regione Liguria e le OO.SS. dei Medici di Medicina Generale, di cui alla DGR n. 1744 del 29/12/2011, pubblicato sul BURL del 25/01/2012 all”art.6 punto C recita:
C) Disposizioni relative alla compilazione della ricetta rossa
...omissis....“Le parti convengono che le ricette compilate senza quesito diagnostico saranno respinte.


Si invita, chi legge per conoscenza, a diffondere il documento a tutto il personale interessato.
 

Ringraziando per la collaborazione si inviano cordiali saluti .

 

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Dipartimento Delle Attività Farmaceutiche

S.C. Assistenza Farmaceutica Convenzionata

Direttore Dott.ssa A. Coccini

Genova, 26 Giugno 2014

Prot. n. 85445

 

OGGETTO: limitazioni alla prescrivibilità a carico del SSN dei farmaci attivi sul sistema delle incretine.


In riferimento a quanto in oggetto per quanto di competenza nell`ambito dell'appropriatczza prescrittiva, si ritiene opportuno richiamare l`attenzione delle SS.LL. alle limitazioni generali alla rimborsabilità dei farmaci attivi sul sistema delle incretine, la cui prescrizione:

  • è soggetta a diagnosi e piano terapeutico web based rinnovabile ogni sei mesi da parte di centri specializzati Universitari o delle Aziende Sanitarie individuati dalle Regioni e dalle Provincie autonome di Trento e Bolzano

  • è rimborsabile a carico del SSN in regime di ricetta ripetibile limitativa con Piano Tcrapeutico e inserimento nel PHT (prontuario ospedale territorio)

  • è limitata ai pazienti adulti con diabete di tipo 2 qualora siano soddisfatte alla prima prescrizione oondizioni di competenza specialistica (omissis)

  • prevede un rinnovo semestrale del piano terapeutico in caso di prosecuzione di terapia

  • ha delle limitazioni alla prescrivibilità “Limitatamente ai principi attivi per cui è autorizzata la relativa indicazione, non è rimborsata la prescrizione in monoterapia (ad eccezione di Sitagliptin, Vidagliptin, Saxagliptin, Linagliptin nei pazienti con insufficienza renale cronica moderata-severa) e l'associazione ad insulina, ovvero indicazioni la cui analisi costi-efficacia a lungo termine non è ancora ben definita. La rimborsabilità a carico del SSN nel rispetto delle avvertenze dei Riassunti delle Caratteristiche dei prodotti è pertanto limitata alle sole indicazioni riportate nel piano terapeutico"

Distinti saluti.

 

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Presidio Ospedaliero Unico

Direzione Medica di Presidio

Direttore Dott.ssa B. Rebagliati

Genova, 16 Giugno 2014

Prot. n. 38164052

 

Oggetto: appropriatezza terapeutica e prescrittiva nella continuità assistenziale ospedale - territorio

 

I diversi Piani regionali di qualificazione dell'assistenza farmaceutica territoriale ed ospedaliera evidenziano che ogni progetto dell'appropriatezza terapeutica e prescrittiva deve avere necessariamente  come punto di riferimento il medico prescrittore sia esso dipendente o convenzionato con il SSN.

 

Sempre più frequenti sono le segnalazioni da parte dei Medici convenzionati circa informazioni incomplete in ordine al regime di concedibilità sul territorio, a carico del SSN, dei farmaci somministrati nel corso della degenza, indicati alla dimissione o a seguito di visita specialistica ambulatoriale.

 

A tale proposito si ritiene necessario richiamare i contenuti dell'All.1 "Protocollo per la prescrizione, dispnesazione ed il monitoraggio della farmaceutica convenzionata" della DGR 759/2011 nella parte relativa alla dispensazione dei farmaci a seguito di dimissione ospedaliera o a seguito di visita specialistica:

  • lettera di dimissione  "La terapia farmacologica deve essere consigliata al medico curante nel rispetto delle schede tecniche e delle Note AIFA, con la compilazione del Piano Terapeutico ove previsto, con l'indicazione del solo principio attivo. Inoltre dovranno essere chiaramente indicati i farmaci a carico del SSN e quelli non a carico. In caso di prescrizioni "off label", il medico ospedaliero è tenuto ad informare il paziente, fargli firmare un consenso informato trasmettere la comunicazione al medico curante ed attivare, nei casi previsti, le procedure dettate dalla normativa in vigore (Legge 648/96)

  • prescrizione a seguito di visita specialistica il Medico specialista/ospedaliero o di altre strutture del SSN quando prescrive o consiglia medicinali in occasione di visite ambulatoriali è tenuto ad informare il paziente circa il regime di concedibilità del farmaco da parte del SSN (art. 15-decies del D.Lgs 229/99). 

Il Medico di Medicina generale, qualora riceva prescrizioni di farmaci consigliate da specialisti su ricetta bianca, trascrivendole su ricettario rosso se ne assume la responsabilità.

 

E' altresì utile uno scambio di informazioni fra Medico specialista e Medico curante, al fine di individuare, in caso di medicinali soggetti a limitazioni, (es. Note AIFA, RCP), eventuali alternative terapeutiche farmacologicamente comparabili che consentano la corretta prosecuzione della terapia suggerita, senza oneri economici per l'assistito.

 

Per quanto sopra si invitano le SS.LL., nei percorsi di continuità terapeutica ospedale/territorio, cioè quando il paziente dal regime di ricovero/visita specialistica viene restituito alla competenza professionale del medico curante a fornire al paziente l'informazione circa il regime di concedibilità del farmaco su territorio da parte del SSN.

 

Per i medicinali sottoposti a limitazioni, per una maggiore chiarezza di intenti, è opportuna anche l'indicazione sulla documentazione consegnata al paziente, del numero della Nota AIFA, secondo criteri di appropriatezza prescrittiva, al fine di porre in essere comportamenti che non turbino il rapporto di fiducia fra assistito e medico di base evitendo anche l'abbassamento, nei cittadini, del livello di apprezzamento per i servizi sanitari pubblici; tali concetti sono stati già espressi nella Circolare Ministero della Salute 23 ottobre 1996 n.15.

 

Certi di una fattiva collaborazione, si resta a disposizione per eventuali ulteriori chiarimenti e si inviano cordiali saluti.

 

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Dipartimento Cure Primarie

S.C. Cure primarie

Direttore Dott. Lorenzo Bistolfi

Genova, 30 Maggio 2014

Prot. n. 73574

 

Oggetto: campagna vaccinale antinfluenzale 2014/15

 

Con la presente si ricorda che l'art. 45 comma 4 lettera C dell'Accordo Collettivo Nazionale per la Disciplina dei rapporti con i MMG vigente, prevede, tra i compiti del medico, l'obbligo di effettuazione della vaccinazione antinfluenzale nell'ambito di campagne vaccinali rivolte a tutta la popolazione.

 

Per ridurre la morbosità dell'influenza e le sue complicanze è necessario raggiungere coperture più elevate nei gruppi di popolazione target della vaccinazione, come individuati dal Miistero della Salute. Quest'anno per poter raggiungere la copertura vaccinale in tutte le età si è reso necessario acquistare quattro tipi di vaccino. A tale proposito ed in accordo con la S.C. Igiene, si è ritenuto di demandare agli MMG l'implementazione della copertura vaccinale dei soggetti al di sopra dei 65 annie, pertanto, di consegnare ai Medici di famiglia un solo tipo di vaccino da effettuare al di sopra dei 65 anni in generale. Sarà inoltre a disposizione degli MMG un secondo vaccino da destinarsi a eventuali pazienti allettati di età compresa fra i 18 ed i 65 anni.

 

La restante parte della popolazione a rischio dovrà essere inviata presso gli ambulatori vaccinali della S.C. Igiene e Sanità Pubblica (sedi ed orari verranno comunicati con nota successiva).

 

Si invitano pertanto le SS.LL. a voler trasmettere la propria adesione alla Campagna Vaccinale Antinfluenzale 2014/15 tramite il modulo allegato, entro e non oltre il 10 Giugno 2014, indicando il quantitativo necessario a soddisfare il proprio fabbisogno.

 

Il suddetto modulo è reperibile nella sezione moduli dell'area riservata ai MMG e PLS sul sito www.asl3.liguria.it

 

Cordiali saluti

 

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Dipartimento Delle Attività Farmaceutiche

S.C. Assistenza Farmaceutica Convenzionata

Direttore Dott.ssa A. Coccini

Genova, 27 Maggio 2014

Prot. n. 71556

 

Oggetto: Limitazioni all'uso combinato di farmaci che agiscono sul sistema renina-angiotensina (RAS)


Il Comitato dell'Agenzia Europea per i Medicinali per Uso Umano (CHMP) ha confermato le raccomandazioni del PRAC già comunicate con nota prot. n. 51824 del 14/04/2014 circa l'utilizzo combinato di farmaci che agiscono sul sistema renina-angiotensina (RAS) apparentanti a queste tre classi principali:

  1. Bloccanti del recettore dell'angiotensina (ARBS, noti come sartani)

  2. Inibitori dell`enzima di conversione del1`angiotensina( ACE- Inibitori)

  3. Inibitori diretti della renina( Es. Aliskiren)

La combinazione di due medicinali appartenenti ad una qualsiasi di queste classi non è raccomandata e, in particolare, a pazienti con problemi renali dovuti al diabete (nefropatia
diabetica) non devono essere somministrati un sartano con un ACE-inibitore.


Quando si ritiene assolutamente necessaria la combinazione di questi medicinali (doppio blocco), questa deve essere effettuata sotto la supervisione di uno specialista con un  attento monitoraggio della funzione renale, dei fluidi, dell'equilibrio salino e della pressione sanguigna. Ciò include l'uso autorizzato di ARB quali candesartan o valsartan come terapia aggiuntiva agli ACE-inibitori nei pazienti con insufficienza cardiaca che richiedono una tale associazione.
 

La combinazione di aliskiren con un ARE o un ACE-inibitore è rigorosamente controindicata nei pazienti con insuflicienza renale o diabete.


L`opinione del CHMP sarà ora trasmessa alla Commissione Europea, che emetterà una decisione definitiva, valida in tutta l'Unione Europea a tempo debito.
 

Quanto sopra ai fini degli adempimenti di competenza, con particolare attenzione alla divulgazione della nota a tutti i Medici prescrittori e agli specialisti.


La documentazione è comunque consultabile sul sito Intranet della A.S.L. n. 3 “ Genovese” sotto la voce Farmacovigilanza http://www.farmacovigilanza.asl3.liguria.it  nel settore News.
 

Distinti saluti.

 

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Dipartimento Delle Attività Farmaceutiche

S.C. Assistenza Farmaceutica Convenzionata

Direttore Dott.ssa A. Coccini

Genova, 23 Maggio 2014

Prot. n. 70676

 

OGGETTO: prescrizioni di medicinali a base dabigatran (Pradaxa), rivaroxaban (Xanelto), apixaban (Eliquis).
DGR 753 del 28/06/13-DGR 1210 del 4/10/13-DGR 1574 del 13/12/13-DGR 50 del 24/01/14.
 

Come già comunicato in precedenti note (prot. n. 91628 del 2/7/2013, n. 96734 del 11/07/2013, n. 135678 del 11/10/2013, n. 4151 del 13/01/2014, n. 9777 del  22/01/2014, n. 14793 del 31/01/2014 e n. 58250 del 29/04/2014), l`erogazionc dei medicinali citati in oggetto, in base a quanto previsto dai rispettivi provvedimenti regionali. deve essere effettuata in forma diretta dalle strutture prescriventi al flne di garantire appropriatezva e continuità terapeutica nonché il monitoraggio del profilo di efficacia e sieurena del trattamento.


L`erogazione in DPC dovrà essere motivata da situazioni di necessità o per ragioni di capillarità e di tempestività di accesso al medicinale.


In tal caso il medico curante, come già in precedenza richiesto,  contatterà il Servizio Farmaceutico territoriale (tel. 0108497158 - 7080 - 7197 - 7152 - 7150 - 7151 - 7382 - 7149).

 

Le farmacie convenzionate ne daranno comunicazione, via mail al seguente indirizzo di posta elettronica farmaceuticaconvenzionata@asl3.liguria.it

 

Quanto sopra per richiamare gli operatori sanitari ad un attento e responsabile coinvolgimento nel monitoraggio dei percorsi di erogazione, nonché per ottemperare a quanto previsto dagli specifici provvedimenti regionali.


Nel ringraziare per la collaborazione, si porgono cordiali saluti.

 

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Dipartimento Cure Primarie

S.C. Cure primarie

Direttore Dott. Lorenzo Bistolfi

Genova, 19 Maggio 2014

Prot. n. 67197

 

OGGETTO: Richiesta inserimento Registro Sperimentatori ASL 3
 

Si invia in allegato la scheda per la richiesta di inserimento nel registro degli sperimentatori della ASL 3. Tale scheda può essere scaricata dal sito aziendale dell'ASL 3 Genovese (Medici e Pediatri - info e moduli MMG - PLS) ed è inoltre a disposizione presso l`Ufficio Medicina Generica e Pediatrica di via G. Maggio 6.


La scheda debitamente compilata deve essere recapitata ENTRO DIECI GIORNI DAL RICEVIMENTO DELLA PRESENTE:

  • a mano o per posta alI'Ufficio Medicina Generica e Pediatrica Via G. Maggio 6 - 16147 GENOVA

    oppure

  • inviata all`indirizzo di posta elettronica: mmg.pls@asl3.liguria.ìt
     

N.B. I MEDICI GIA' INSERITI NEL REGISTRO DEGLI SPERIMENTATORI SONO ESONERATI DAL RIPRESENTARE LA DOMANDA.
 

Cordiali saluti.

 

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Dipartimento Delle Attività Farmaceutiche

S.C. Assistenza Farmaceutica Convenzionata

Direttore Dott.ssa A. Coccini

Genova, 14 Maggio 2014

Prot. n. 65501

 

Oggetto: Avviso Urgente sulla sicurezza strisce Accu-Chek® Compact e test Accu-Chek® Mobile


Con la presente si comunica che la Ditta Roche è venuta a conoscenza di una limitazione nelle strisce Accu-Chek® Compact e nei test Accu-Chek® Mobile, che potrebbe portare a letture erroneamente ridotte del livello di glucosio nel sangue in pazienti sottoposti a terapia con ceftriaxone (es. Rocefin® o Cefotrix®).


I pazienti diabetici sottoposti a questa specifica terapia antibiotica dovrebbero smettere di utilizzare i sistemi di misurazione del glucosio nel sangue indicati in questo avviso e utilizzare un diverso sistema per tutta la durata del trattamento.


Per garantire la massima sicurezza al paziente, Roche Diabetes Care Le chiede gentilmente:

  • Di identificare tutti i pazienti sottoposti a terapia contenete come sostanza antibiotica il ceftriaxone

  • Di avvisare questi pazienti di NON utilizzare le striscie Accu-Chek® Compact e test Accu-Chek® Mobile per tutta la durata del trattamento con ceftriaxone e di fornire un
    sistema altemativo

Quanto sopra ai fini degli adempimenti di competenza

 

La documentazione è comunque consultabile sul sito Intranet della A.S.L. n. 3 “ Genovese” sotto la voce Farmacovigilanza http://www.farmacovigilanza.asl3.liguria.it  nel settore News.
 

Distinti saluti.
 

 

 

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Dipartimento Delle Attività Farmaceutiche

S.C. Assistenza Farmaceutica Convenzionata

Direttore Dott.ssa A. Coccini

Genova, 29 Aprile 2014

Prot. n. 58250

Oggetto: comunicazione delle sedi e degli orari di apertura delle farmacie ospedaliere e territoriali dell'ASL n. 3 “Genovese”. Integrazione a note precedenti.

Sì trascrivono di seguito le sedi e gli orari delle farmacie ospedaliere e territoriali dell'ASL n. 3 Genovese:

  • Farmacia Ospedale Villa Scassi dal lunedi al venerdì dalle 8 alle 16, sabato dalle 8 alle 12, tel. 0108492264 - 2601 - 2602 - 2532;
  • Farmacia Ospedale Voltri dal lunedi al venerdì dalle 8 alle 15,30, tel. 0108499011 - 9826;
  • Fannacìa Ospedale di Quarto il lunedì e il venerdì 8-13/13.30-15.30 tel. 0108496332 - 6379;
  • Farmacia Territoriale Palazzo Salute - Fiumara Via Operai 80 2° piano dal lunedì al venerdì dalle 8 alle 16,30 tel. 0108497144 - 7146 - 7149;
  • Farmacia Territoriale Via Archimede 30/A 1° piano dal lunedì al venerdi dalle 8 alle 15.30 tel. 0108494914 - 5915 - 4923;
  • Farmacia Territoriale Palazzo Salute - Doria Via Struppa, 150 piano terra fondi, lunedi 8,30-13, mercoledì 8,30 - 13/13.30- 15 tel. 0108495688 - 5686 - 5687.

Si coglie l'occasione per ricordare i contenuti dei provvedimenti regionali che prevedono, laddove possibile, l'erogazione diretta dei medicinali a base di dabigatran (Pradaxa), rivaroxaban (Xarelto), apixaban (Eliquis) (note prot. n. 9777 del 22/01/2014 - prot. n. 4151 del 13/01/2014 - prot. n. 96734 dell'11/07/2013 - prot. n.135678 del 11/10/2013 - prot. n. 91628 del 02/07/2013).

Si coglie l'occasione per porgere cordiali saluti.

 

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Dipartimento Cure Primarie

S.C. Cure primarie

Direttore Dott. Lorenzo Bistolfi

Genova, 24 Aprile 2014

Prot. n. 56341

 

Oggetto: Incompatibilità ai sensi art. 17 comma 2 lettera c, A.C.N. 29/07/2009 per la Medicina Generale, ed art. 17 comma 1 lettera g, A.C.N. 29/07/2009 per la Pediatria di Libera Scelta.

 

Con la presente si ricorda alla SS.LL. che, ai sensi della normativa in oggetto richiamata. il Medico di Assistenza Primaria, di Medicina dei Servizi, di Emergenza Territoriale ed il Pediatra di Libera Scelta, è incompatibile con lo svolgimento dell'attività convenzionale qualora “....operi, a qualsiasi titolo, salvo diversi accordi regionali, in presidi, strutture sanitarie, stabilimenti o istituzioni private convenzionate....(omissis)“.


Si fa presente che tale incompatibilità opera anche nei confronti delle Associazioni di Volontariato che svolgono trasporti sanitari per conto del S.S.N., in quanto convenzionate con l'Azienda.


Si ricorda che, ai sensi della normativa vigente, "l'accertata e contestata situazione di incompatibilità....(omissis), comporta, sulla base delle procedure di cui all'art. 30, la cessazione del rapporto convenzionale".


Distinti saluti.

 

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Dipartimento Amministrativo

S.C. Aggiornamento e Formazione

Direttore Dott.ssa Veneranda Guida

Genova, 15 Aprile 2014

Prot. n. 52682

 

OGGETTO:  Corso : IL CHRONIC CARE MODEL IN ASL 3. PROGETTO PILOTA 2014 GENOVA 31/5/2014.

Si invita la S.V. a voler partecipare al corso di Formazione: “IL CHRONIC CARE MODEL IN ASL 3. PROGETTO PILOTA 2014”, accreditato presso la Commission
Regionale ECM, che si svolgerà presso la sala multimediale Palazzo della Salute Struppa - V. Struppa 150 in data 31/5/2014 dalle ore 8.30 alle ore 13.15, come meglio  specificato nell'allegato programma.

Il corso proposto è preparatorio all'attuazione di progetti che hanno al centro la cura e la presa in carico del malato cronico sia dal punto di vista clinico che gestionale  nell'ambito dei Distretti sanitari dell'azienda.

L'iscrizione all`evento dovrà essere effettuata tramite e-mail (formazione@asl3.liguria.it) specificando titolo del corso, DATA, recapiti e dati anagrafici.

 

Per ulteriori precisazioni contattare la Segreteria organizzativa daniela.fiorentino@asl3.liguria.it o al seguente recapito telefonico 0108496270.
 

Nel ringraziare per l'attenzione si coglie l'occasione per porgere cordiali saluti.

 

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Dipartimento di Prevenzione

Dipartimento Cure Primarie

Genova, 15 Aprile 2014

Prot. n. 52755

 

Oggetto: Vaccinazioni in ASL 3 "Genovese" nuove modalità di accesso dal 1° Giugno 2014

 

Con il 1° Giugno 2014 diventerà operativo il progetto di riorganizzazione dell'attività vaccinale, condiviso tra la S.C. Igiene e Sanità Pubblica e la S.C. Assistenza Consultoriale, che prevede l'offerta differenziata in base all'età, secondo le seguenti modalità:

  • per i bambini fino al primo anno di vita le vaccinazioni verranno effettuate negli ambulatori della S.C. Assistenza Consultoriale, a cura del Medico Pediatra;

  • per i bambini sopra l'anno di vita e per gli adulti le vaccinazioni verranno effettuate negli ambulatori della S.S. Strategie vaccinali.

L'accesso agli ambulatori vaccinali della S.C. Igiene e Sanità Pubblica sarà libero negli orari di apertura al mattino, mentre nelle aperture pomeridiane l'accesso sarà su appuntamento, tramite prenotazione CUP.

 

Non vi saranno variazioni nelle modalità di accesso agli ambulatori di S.C. Assistenza Consultoriale (prenotazione CUP per l'intera offerta vaccinale).

 

Questa informativa è reperibile in formato elettronico anche sul sito aziendale www.asl3.liguria.it

 

Presso le sedi distrettuali saranno rese disponibili pieghevoli e locandine, che potrete esporre nelle Vostre sale di attesa.

 

Si coglie l'occasione per ricordare che le vaccinazioni effettuate presso i Vostri ambulatori devono essere notificate alla S.C. Igiene e Sanità Pubblica per la registrazione, con le seguenti modalità:

Vi ringrazio per la collaborazione

 

I migliori saluti

 

Dr. Lorenzo Marensi

 

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Dipartimento Delle Attività Farmaceutiche

S.C. Assistenza Farmaceutica Convenzionata

Direttore Dott.ssa A. Coccini

Genova, 9 Aprile 2014

Prot. n. 49628

 

Oggetto: Note AIFA n. 13 e n. 94.
 

Dall'analisi delle prescrizioni di farmaci a base di statine si evidenzia, per il principio attivo rosuvastatina, uno scostamento in termini di consumi, espressi in DDD/1000 ab. res. die, per anno 2013 nell`ASL 3 Genovese rispetto al livello regionale e nazionale (ASL 3 Genovese: 16,66 DDD/1000 ab. res. die, Liguria 14,99, Italia 14,99) (Fonte: IMS ).


Per quanto sopra si ritiene opportuno richiamare l`attenzione delle SS.LL. a principi di appropriatezza prescrittiva nell”applicazione della Nota 13 ricordando quanto gia comunicato con note prot. n.77884/2013, n.142375/2013 e n.163827/2013, in particolare per quanto attiene la Nota AIFA n. 13 ad oggi in vigore:
 

  • Inserimento dei pazienti con rischio medio (LDL <130 mg/dl)

  • Modifica degli elenchi dei farmaci di 1° e 2° livello con ulteriore limitazione del ruolo della rosuvastatina: fatta eccezione per i pazienti affetti da ipercolesterolemia familiare
    monogenica (FH; prevalenza in Italia l:500), la rosuvastatina non è prevista in pazienti mai trattati prima con altre statine. La prescrizione di rosuvastatina è prevista nei pazienti affetti da ipercolesterolemia non corretta dalla sola dieta (seguita per almeno tre mesi) o ipereolesterolemia poligenica con rischio molto alto in cui ci sia stata evidenza di effetti collaterali severi nei primi sei mesi di terapia con altre statine (statine di primo livello).

  • Eliminazione degli omega.3 - PUFA dall'elenco dei farmaci utilizzabili per i pazienti in trattamento con statine con HDL basse e/o trigliceridi elevati. Il farmaco di prima scelta è il fenofibrato

  • Limitazone rimborsabilità SSN dei sequestranti gli acidi biliari al trattamento di 3° livello nelle dislipidemie: ipercolesterolemia familiare monogenica, disbetalipoproteinemia.

Si riporta di seguito, per comodità di consultazione, la tabella dei costi/terapia a parità di target terapeutico LDL

 

% riduzione LDL STATINE unità posologiche Brev. scaduto / Branded Prezzo a confezione unità/die Costo 1 anno terapia
26-30% Simvastatina 10 mg 20 unità B.S. € 1,91 1 € 34,86
26-30% Pravastatina 20 mg 10 unità B.S. € 1,41 1 € 51,47
26-30% Lovastatina 10 mg 30 unità Brended € 16,25 1 € 197,70
31-35% Atorvastatina 10 mg 30 unità B.S. € 4,35 1 € 52,93
31-35% Simvastatina 20 mg 28 unità B.S. € 5,64 1 € 73,52
31-35% Fluvastatina 80 mg 28 unità B.S. € 11,64 1 € 151.74
31-35% Pravastatina 40 mg 14 unità B.S. € 7,36 1 € 191,89
31-35% Lovastatina 40 mg 30 unità Brended € 16,25 1 € 197,70
36-40% Atorvastatina 20 mg 30 unità B.S. € 7,96 1 € 96,85
36-40% Simvastatina 40 mg 28 unità B.S. € 8,82 1 € 114,98
36-40% Rosuvastatina 5 mg 28 unità Brended € 22,49 1 € 293,17
41-50% Atorvastatina 40 mg 30 unità B.S. € 9,56 1 € 116,31
41-50% Rosuvastatina 10 mg 28 unità Brended € 27,35 1 € 356,56
51-55% Atorvastatina 80 mg 30 unità B.S. € 13,00 1 € 158,17
51-55% Rosuvastatina 20 mg 28 unità Brended € 41,36 1 € 539,16
51-55% Rosuvastatina 40 mg 28 unità Brended € 43,09 1 € 561,71


Anche per quanto conceme le prescrizioni di medicinali a base di PUFA Omega 3 la ASL 3 Genovese presenta un consumo in temtini di DDD x 1000 ab. res. die pari a 3,89, superiore al dato regionale che si attesta a 3,59 ( Fonte dati: IMS).


Dal 6 dicembre 2013 è in vigore la nuova Nota AIFA n.94 relativa alla prescrizione a carico del SSN dei “PUFA omega 3” per l'indicazione “prevenzione della morte improvvisa nei pazienti che hanno sofferto una recente sindrome coronaria acuta”.

 

Tale prescrizione è a carico del SSN solo se rispondente ad una delle seguenti condizioni:

 

  • Ricovero per sindrome coronaria acuta con o senza innalzamento del tratto ST (sindrome coronaria acuta SCA-STE, sindrome coronarìa acuta SCA-NSTE)

  • Sofferta sindrome coronarìa acuta con o senza innalzamento del tratto ST (sindrome coronaria acuta SCA-STE, sindrome coronaria acuta SCA-NSTE) nei precedenti 90
    giorni.

La durata del ciclo di trattamento rimborsabile è di:
-12 mesi nei pafienti con frazione di eiezione alla dimissione ospedaliera >40%
-18 mesi nei pazienti con frazione di eiezìone <40% alla dimissione ospedaliera.

 

I farmaci contenenti “PUFA omega 3” sono inoltre a carico del SSN nei casi previsti dalla Nota AIFA n. 13, a tutt`oggi in vigore, in pazienti con:

 

  • Iperlipidemie in insufficienza renale cronica moderata e grave con valori di trigliceridi > 500 mg/dL

  • Iperchilomicronemie e le gravi ipertrigliceridemie (analoga prescribilità a carico del SSN dei fibrati)

  • Iperlipidemia familiare combinata (trattamento di secondo livello)

I PUFA omega 3 non sono a carico del SSN per i pazienti in trattamento con statine con HDL basse e/o trigliceridi elevati: viene speciñcato nella Nota 13 che il farmaco di prima scelta in tale fattispecie è il fenofibrato.

 

Si riportano nella tabella sottostante i costi/terapia:

 

Altri/Fibrati Unità posologiche Brev. scaduto/ Branded Prezzo a confezione unità/ die costo 1 anno terapia
Omega Polienoici 1 G 20 unità Branded € 18,51 3 € 1.013,42
  1 G 20 unità Branded € 18,51 2 € 675,61
Ezetimibe 10 MG 30 unità Branded € 52,67 1 € 640,82
Ezetimibe + Simvastatina 10 + 10 MG 30 unità Branded € 60,02 1 € 730,24
  10 + 20 MG 30 unità Branded € 62,53 1 € 760,78
  10 + 20 MG 40 unità Branded € 64,55 1 € 785,36
Bezafibrato 400 MG 30 unità B.S. € 6,05 1 € 73,61
Fenofibrato (*) 200 MG 20 unità B.S. € 3,45 1 € 62,96
  145 MG 30 unità B.S. € 6,77 1 € 82,37
  100 MG 50 unità Branded € 4,84 3 € 106,00
Gemfibrozil 600 MG 30 unità B.S. € 5,58 2 € 135,78
  900 MG 20 unità B.S. € 5,58 1 € 101,84


(*) La combinazione di statine e gemfibrozil è associata ad un aumentato rischio di miopatia


Si ricorda che l'uso dei farmaci ipolipemizzanti deve essere continuativo e non occasionale cosi come la modifica dello stile di vita. E' inoltre raccomandabile, nell'ambito di ciascuna classe di farmaci, la scelta dell'opzione terapeutica meno costosa (Nota 13 - Ipercolesterolemia non corretta dalla sola dieta e ipercolesterolemía poligenica).
 

Cordiali saluti
 

 

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Dipartimento Delle Attività Farmaceutiche

S.C. Assistenza Farmaceutica Convenzionata

Direttore Dott.ssa A. Coccini

Genova, 31 gennaio 2014

Prot. n. 14793

 

OGGETTO: Prescrivibilità a carico del SSN del medicinale a base di RIVAROXABAN (Xarelto) per altra indicazione terapeutica.


Si informa che con DGR 50 del 24 gennaio 2014 sono stati individuati i centri regionali autorizzati alla prescrizione di farmaci a base di RIVAROXABAN (Xarelto), per l'indicazione terapeutica “trattamento della trombosi venosa profonda (TVP) e prevenzione della TVP recidivante e dell'embolìa polmonare (EP) dopo TVP acuta nell”adulto”.


In particolare per la ASL n.3 “Genovese” i seguenti:


- S.C. Chirurgia Generale Presidio Ospedaliero Villa Scassi;
- S.C. Ortopedia e Traumatologia Presidio Ospedaliero Villa Scassi;
- GOST Ortopedia Presidio Ospedaliero P.A. Micone;

- S.S.D. Chirurgia del piede Presidio Ospedaliero Villa Scassi;
- S.S.D. Chirurgia d'Urgenza Presidio Ospedaliero Villa Scassi;
- S.S.D. One Day e Week Surgery Presidio Ospedaliero Gallino;
- S.C. Urologia Presidio Ospedaliero Villa Scassi;
- S.S.D Chirurgia Toracica Presidio Ospedaliero Villa Scassi;
- S.S.D. Chirurgia Vascolare Presidio Ospedaliero Villa Scassi;
- S.C. Ostetrica e Ginecologia Presidio Ospedaliero Villa Scassi;
- S.C. Medicina Presidi Ospedalieri Villa Scassi, P.A. Micone, Gallino;
- S.S. Medicina ad Indirizzo Riabilitativo Presidio Ospedaliero La Colletta;
- S.C. Pneumologia Presidio Ospedaliero Villa Scassi;
- S.S. Pneumologia Riabilitativa Presidio Ospedaliero La Colletta;
- S.C. Neurologia Presidi Ospedalieri Villa Scassi, P.A Micone;
- S.C. Cardiologia Presidi Ospedalieri Villa Scassi, P.A. Micone;
- S.S.D. Cardiologia Riabilitativa Presidio Ospedaliero La Colletta;
- Cardiologia Territoriale - Via Assarotti;
- Cardiologia Ambulatoriale - Presidio Ospedaliero Gallino;
- Cardiologia Ambulatoriale - Nervi;
- Servizio di Riabilitazione Cardiologia Territoriale - Fiumara.


Nella DGR sopracitata la Regione Liguria ha inoltre fornito indicazioni operative circa le modalità di erogazione: nella fase di prima applicazione il medicinale “Xarelto, per l'indicazione terapeutica trattamento della trombosi venosa profonda (TVP) e prevenzione della TVP recidivante e dell'embolia polmonare (EP) dopo TVP acuta nell'adulto venga erogato, laddove possibile, direttamente dalle strutture prescriventì al fine di garantire appropriatezza e continuità terapeutica nonché il monitoraggio del profilo di efficacia e sicuraza del trattamento, in situazioni di necessità e per ragione di capillarità e tempestività che l'accesso al medicinale possa essere garantito tramite la distribuzione in nome e per conto, in analogia a quanto già indicato con nota prot. n. 9777 del 22/01/2014.


A tale proposito si indicano le sedi e gli orari delle farmacie ospedaliere e territoriali dell'ASL n.3 “Genovese” dove potranno esere ritirati i suddetti farmaci:
- Farmacia Ospedale Villa Scassi dal lunedi al venerdi dalle 8 alle 16, sabato dalle 8 alle l2 tel.0108492264 - 2601 - 2602 - 2532
- Farmacia Ospedale Voltri dal lunedi al venerdi dalle 8 alle 15,30 tel. 0108499011 - 9826
- Famtacia Ospedale di Quarto dal lunedi al venerdi dalle 8 alle 15,30 tel. 0108496332 - 6379
- Farmacia territoriale Palazzo Salute - Fiumara Via Operai 80 2° piano dal lunedi al venerdi dalle 8 alle 16.30 tel.0108497144 - 7146 - 7149;
- Farmacia territoriale Via Archimede 30/A 1° piano dal lunedì al venerdì dalle 8 alle 15,30 tel. 0108494914 - 5915 - 4923
- Farmacia territoriale Palazzo Salute - Struppa Via Struppa 150 piano tena fondi lunedi 8,30-13 mercoledi 8.30 13 13.30-15 tel. 0108495688 - 5686 - 5687

Per quanto in discorso si invitano le SS.LL. a dare massima diffusione della presente ai Medici interessati affìnché vengano seguite le procedure sopra descritte inerenti e la prescrizione e l'erogazione della specialità in oggetto.

Si richiama l'attenzione dei MMG circa le procedure di erogazione al fine di favorire, ove possibile, la distribuzione diretta.

Per eventuali informazioni contattare la S.C. Assistenza Farmaceutica Convenzionata ai seguenti numeri: 0108497149 - 7144 - 7146.

La documentazione è comunque consultabile sul sito Intranet della A.S.L. n. 3 “ Genovese” sotto la voce Farmacovigilanza http://www.farmacovigilanza.asl3.liguria.it  nel settore News.

Distinti saluti.
 

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Dipartimento Delle Attività Farmaceutiche

S.C. Assistenza Farmaceutica Convenzionata

Direttore Dott.ssa A. Coccini

Genova, 22 gennaio 2014

Prot. n. 9777

 

OGGETTO: Medicinali a base di DABIGATRAN (Pradaxa), RIVAROXABAN (Xarelto), APIXABAN (Eliquis).


Si richiama l'attenzione delle SS.LL. alle prescrizioni dei medicinali di cui all'oggetto per i quali sussistono specifiche modalità di prescrizione e di erogazione definite da provvedimenti regionali, indicazioni che sono già state oggetto di comunicazione con note prot. n. 91628 del 02/07/2013 (Pradaxa DGR 753 del 28/06/2013), prot. n. 135678
del 11/10/2013
(Xarelto DGR 1210 del 04/10/2013), prot. n. 4151 del 13/01/2014 (Eliquis DGR 1574 del 113/12/2013).
 

In particolare è necessario ricordare che nei provvedimenti regionali:

  1. sono stati individuati i Centri idonei alla prescrizione;

  2. l'indicazione terapeutica ai fini della prescrizione a carico del SSN:

  1. Pradaxa 110 mg. e 150 mg. “Prevenzione dell`ictus e dell'embolia sistemica nei pazienti adulti con fibrillazione atriale non valvolare (FANV)” con uno o più dei seguenti fattori di rischio: precedente ictus, attacco ischemico transitorio o embolia sistemica (ES), frazione di eiezione del ventricolo sinistro <40°/›, insufficienza cardiaca sintomatica, >=Classe 2 della classificazione della NYHA, età >=75 anni, età>=65 anni asociata con una delle seguenti condizioni: diabete mellito, coronaropatia o ipertensione“;

  2. Xarelto 15 e 20 mg “Prevenzione dell'ictus e dell'embolia sistemica nei pazienti adulti affetti da fibrillazione atriale non valvolare (FANV)” con uno o più fattori di rischio, come insuflìcienza cardiaca congestizia, ipertensione, età >=75 anni, diabete mellito, pregreso ictus o attacco ischemico trnnsitorio"';

  3. Eliquis 2,5 mg e 5 mg “Prevenzione dell'ictus e dell`embolia sistemica nei pazienti adulti affetti da fibrillazione atriale non valvolare (FANV)" con uno o più fattori di rischio, quali un precedente ictus o attacco ischemico transitorio (TIA). come insufficienza cardiaca sintomatiea (Classe NYHlA >= 2), ipertensione, età >=75 anni, diabete mellito, pregresso ictus o attacco ischemico transitorio".

  1. modalità di erogazione: compilazione del Piano Terapeutico web based, della scheda di raccolta dati di arruolamento, della scheda di follow up secondo le indicazioni pubblicate sulla piattaforma web dell'AIFA da parte dei medici afferenti ai centri individuati nelle DGR;

  2. erogazione direttamente dalle strutture prescriventi al fine di garantire appropriatezza e continuità terapeutica nonché il monitoraggio del prolìlo di efficacia e sicurezza del trattamento. L'erogazione in DPC (nome e per conto da parte delle farmacie convenzionate) dovrà essere motivata da situazioni di necessita o per ragioni di capillarità e di tempestività di accesso al medicinale.

In tal caso il medico curante contatterà prima il Servizio Farmaceutico territoriale (tel. 0108497144 - 7145-7146 - 7149 come già indicato nella nota prot. n. 96734 del 11/07/2013).


A tale proposito si indicano le sedi e gli orari delle farmacie ospedaliere e territoriali dell'ASL n.3 “Genovese” dove potranno esere ritirati i suddetti farmaci:
- Farmacia Ospedale Villa Scassi dal lunedi al venerdi dalle 8 alle 16, sabato dalle 8 alle l2 tel.0108492264 - 2601 - 2602 - 2532
- Farmacia Ospedale Voltri dal lunedi al venerdi dalle 8 alle 15,30 tel. 0108499011 - 9826
- Famtacia Ospedale di Quarto dal lunedi al venerdi dalle 8 alle 15,30 tel. 0108496332 - 6379
- Farmacia territoriale Palazzo Salute - Fiumara Via Operai 80 2° piano dal lunedi al venerdi dalle 8 alle 16.30 tel.0108497144 - 7146 - 7149;
- Farmacia territoriale Via Archimede 30/A 1° piano dal lunedì al venerdì dalle 8 alle 15,30 tel. 0108494914 - 5915 - 4923
- Farmacia territoriale Palazzo Salute - Struppa Via Struppa 150 piano tena fondi lunedi 8,30-13 mercoledi 8.30 13 13.30-15 tel. 0108495688 - 5686 - 5687
 

Si ringrazia per la collaborazione e si porgono distinti saluti.

 

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Dipartimento Cure Primarie

S.C. Cure primarie

Direttore Dott. Lorenzo Bistolfi

Genova, 14 Gennaio 2014

Prot. n. 5115

 

Oggetto: rielezioni dei componenti di parte elettiva per la medicina generale e per la pediatria dell' Ufficio di Coordinamento delle Attività Distrettuali.


Poiché la Deliberazione della ASL 3 Genovese n° 333 del 31/03/2011 avente per oggetto: "Nomina componenti Uffici di Coordinamento delle Attività Distrettuali (UCAD)” è
scaduta il 31/12/2013, in ottemperanza a quanto previsto dagli articoli 25, commi 4, e art. 27 comma 5 dei rispettivi AA.CC.NN. per i Medici di Medicina Generale e per ì Pediatri di Libera Scelta del 29/07/2009, occorre che vengano rinominati due rappresentanti per i Medici di Medicina Generale ed un rappresentante per i Pediatri di Libera Scelta, che faranno parte dell'Uflieio di Coordinamento delle Attività Distrettuali.
Si rammenta che le modalità di elezione sono disciplinate dall'Allegato O dei rispettivi AA.CC.NN.


Coloro che intendono candidarsi, dovranno inviare l'allegato modulo debitamente compilato all'Ufficio unificato per la medicina generica della S.C. Cure Primarie, Via G.
Maggio 6- 16147 Genova, (via Fax al n° 0108496744 o al n° 0108496752, oppure via e-mail:  mmg.pls@asl3.liguria.it entro e non oltre il 31/01/2014.
 

N.B: la candidatura deve essere relativa al Distretto dove è ubicato il 1° studio dichiarato.

Le votazioni si terranno in data 22/02/2014, dalle ore 9.00 alle ore 13.00, presso le sedi distrettuali sotto elencate :
 

DISTRETTO 8 VIA CAMOZZINI 15
DISTRETTO 9  VIA OPERAI 80
DISTRETTO 10 VIA BONGHI 6
DISTRETTO l I VIA ASSAROTTI 35
DISTRETTO 12 VIA ARCHIMEDE 30 A
DISTRETTO 13 VIA BAINSIZZA 42
 

N.B.: Qgni medico dovrà votare nel seggio del Distretto di appartenenza. cioè dove è ubicato il 1° studio dichiarato.


Si ricorda che hanno diritto al voto tutti i medici incaricati a tempo indeterminato per la medicina generale e la pediatria alla data di effettuazione delle elezioni. Il diritto al voto può
essere rivendicato, ove il medico non sia inserito nell'elenco fomito al seggio elettorale, al momento del voto esibendo idonea certificazione di titolarità di incarico.


I votanti dovranno presentarsi ai seggi muniti di valido documento di riconoscimento, o essere conosciuti dal presidente.
 

NELLE MORE DELL'ESPLETAMENTO DELLE PROCEDURE ELETTIVE RESTERANNO IN CARICA I RAPPRESENTANTI VIGENTI.
 

Restando a disposizione per ogni ulteriore chiarimento, si porgono distinti saluti.

 

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Dipartimento Delle Attività Farmaceutiche

S.C. Assistenza Farmaceutica Convenzionata

Direttore Dott.ssa A. Coccini

Genova, 13 Gennaio 2014

Prot. n. 4151

 

Oggetto: Prescrivibilità a carico SSN del medicinale ELIQUIS - DGR 1574 del 13 Dicembre 2013

 

Si informa che con DGR 1574 del 13 dicembre 2013 sono stati individuati i centri regionali autorizzati alla prescrizione di farmaci a base di APIXABAN (Eliquis), in particolare per la ASL n. 3 "Genovese" i seguenti:

- S.C. Neurologia Presidio Ospedaliero Villa Scassi;
- S.C. Neurologia Presidio Ospedaliero P.A. Micone;
- S.C. Cardiologia - UTIC Ospedale Villa Scassi;
- S.C. Cardiologia - UTIC Ospedale P.A. Micone;
- S.C. Medicina Presidio Ospedaliero Villa Scassi;
- S.C. Medicina Presidio Ospedaliero P.A. Micone;
- S.C. Medicina Presidio Ospedaliero Gallino;
- S.S. Cardiologia riabilitativa Presidio Ospedaliero La Colletta;
- S.S. Cardiologia Territoriale Via Assarotti;
- S.S. Medicina ad indirizzo riabilitativo Presidio Ospedaliero La Colletta;
- Servizio di Cardiologia ambulatoriale Presidio Ospedaliero Gallino;
- Servizio Cardiologia ambulatoriale ex Ospedale di Nervi;
- Servizio di riabilitazione cardiologia territoriale - Palazzo della Salute Fiumara.

Nella DGR sopracitata la regione Liguria ha individuato, ai fini della prescrizione a carico del SSN del medicinale Eliquis, al momento, solo la seguente indicazione terapeutica: "prevenzione dell'ictus e dell'embolia sistemica nei pazienti adulti affetti da fibrillazione atriale non valvolare (FANV)".

Ha lnoltre fornito indicazioni operative circa le modalità di erogazione:  “... nella fase di prima applicazione del presente provvedimento il medicinale "Eliquis (apixaban), prescritto dai centri sopra individuati tramite la compilazione del piano terapeutico web based della scheda raccolta dati arruolamento e della scheda di follow up secondo le indicazioni pubblicate sulla piattaforma web dell'AIFA, venga erogato, laddove possibile, direttamente dalle strutture prescriventi al fine di garantire appropriatezza e continuità terapeutica nonchè il monitoraggio del profilo di efficacia e sicurezza del trattamento.
 

Per quanto in discorso si invitano le SS.LL. a dare massima diffusione della presente ai Medici interessati afinchè vengano seguite le procedure sopra descritte e la prescrizione e l'erogazione della specialità in oggetto.

 

Si richiama l'attenzione dei MMG circa le procedure di erogazione al fine di favorire, ove possibile, la distribuzione diretta.

 

Per eventuali informazioni contattare la S.C. Assistenza Farmaceutica Convenzionata ai seguenti numeri 0108497149 - 7144 - 7146.

 

La documentazione (nota Regione Liguria prot. n. 91492 e ordinanza Consiglio di Stato) è comunque consultabile sul sito Intranet della A.S.L. n. 3 “ Genovese” sotto la voce Farmacovigilanza http://www.farmacovigilanza.asl3.liguria.it  nel settore News

Distinti saluti.

 

 

 

 

Comunicazioni 2013
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